Uso del colorante alla fluoresceina per la rimozione dei tumori cerebrali
1 agosto 2018 aggiornato da: University of Pittsburgh
La fluoresceina è un agente colorante che può essere iniettato attraverso una linea endovenosa.
È stato dimostrato che aiuta a distinguere tra tessuto tumorale cerebrale e tessuto cerebrale normale quando viene utilizzato insieme a un filtro specializzato su un microscopio in sala operatoria.
I ricercatori hanno in programma di studiare l'uso della fluoresceina nella rimozione dei tumori cerebrali a basse dosi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni in attesa di rimozione elettiva di un tumore cerebrale intraparenchimale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18 anni o superiore
- Pianifica la rimozione elettiva di un tumore al cervello all'UPMC Shadyside con il dottor Engh o il dottor Amankulor.
Criteri di esclusione:
- Storia di reazioni avverse alla fluoresceina.
- Procedura chirurgica d'urgenza (consenso non fattibile).
- Creatinina > 2,0 (il farmaco viene escreto per via renale).
- Gravidanza in corso nota.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo interventista
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento dello studio, la somministrazione endovenosa di colorante alla fluoresceina prima della rimozione del tumore al cervello.
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La fluoresceina verrà somministrata per via endovenosa a una dose compresa tra 250 mg e 400 mg nel braccio sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione degli eventi avversi
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione della frequenza degli eventi avversi correlati alla somministrazione di fluoresceina, in particolare anafilassi
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di resezione tumorale
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione volumetrica della quantità di tumore rimosso, rispetto ai controlli storici
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3 anni
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Stato clinico dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione del nuovo deficit nel linguaggio, nella funzione motoria, nella sensazione o nella visione basata sull'esame neurologico postoperatorio: i punteggi della scala dell'ictus NIH saranno misurati per tutti i partecipanti prima e dopo l'intervento.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO14100616
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