Fluoreseiinivärin käyttö aivokasvainten poistamiseen
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Pittsburgh
Fluoreseiini on väriaine, joka voidaan ruiskuttaa suonensisäisen letkun kautta.
Sen on osoitettu auttavan erottamaan aivokasvainkudoksen normaalista aivokudoksesta, kun sitä käytetään yhdessä erikoissuodattimen kanssa leikkaussalissa mikroskoopissa.
Tutkijat aikovat tutkia fluoreseiinin käyttöä aivokasvainten poistamisessa pienellä annoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat odottavat intraparenkymaalisen aivokasvaimen elektiivistä poistoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Suunnittele aivokasvaimen elektiivinen poisto UPMC Shadysidessa joko tohtori Enghin tai tohtori Amankulorin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi haittavaikutus fluoreseiinille.
- Kiireellinen kirurginen toimenpide (suostumus ei ole mahdollista).
- Kreatiniini > 2,0 (lääke erittyy munuaisten kautta).
- Tiedossa jatkuva raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
interventioryhmä
Kaikki osallistujat saavat tutkimusintervention, fluoreseiinivärin suonensisäisen annon ennen aivokasvaimen poistoa.
|
Fluoreskeiiniä annetaan suonensisäisesti 250-400 mg:n annoksena koehaarassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fluoreseiinin antamiseen liittyvien haittatapahtumien, erityisesti anafylaksia, esiintymistiheyden arviointi
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen resektion aste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Poistetun kasvaimen määrän volyymiarviointi verrattuna historiallisiin kontrolleihin
|
3 vuotta
|
|
Kliininen tila leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uuden puheen, motorisen toiminnan, aistinvaraisuuden tai näön puutteen arviointi leikkauksen jälkeisen neurologisen tutkimuksen perusteella: NIH-halvausasteikon pisteet mitataan kaikilta osallistujilta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO14100616
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .