Zastosowanie barwnika fluoresceinowego do usuwania guzów mózgu
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Fluoresceina jest środkiem barwiącym, który można wstrzykiwać przez wkłucie dożylne.
Wykazano, że pomaga odróżnić tkankę guza mózgu od prawidłowej tkanki mózgowej, gdy jest używany razem ze specjalistycznym filtrem na mikroskopie na sali operacyjnej.
Badacze planują zbadać zastosowanie fluoresceiny w usuwaniu guzów mózgu w niskiej dawce.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi oczekujący na planowe usunięcie śródmiąższowego guza mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zaplanuj planowe usunięcie guza mózgu w UPMC Shadyside z dr Engh lub dr Amankulor.
Kryteria wyłączenia:
- Historia niepożądanych reakcji na fluoresceinę.
- Pilny zabieg chirurgiczny (zgoda niemożliwa).
- Kreatynina > 2,0 (lek jest wydalany przez nerki).
- Znana trwająca ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa interwencyjna
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję badawczą, dożylne podanie barwnika fluoresceinowego przed usunięciem guza mózgu.
|
Fluoresceina będzie podawana dożylnie w dawce od 250 mg do 400 mg w ramieniu eksperymentalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z podaniem fluoresceiny, w szczególności anafilaksji
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień resekcji guza
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wolumetryczna ocena ilości usuniętego guza w porównaniu z historycznymi kontrolami
|
3 lata
|
|
Stan kliniczny po operacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena nowego deficytu mowy, funkcji motorycznych, czucia lub wzroku na podstawie pooperacyjnego badania neurologicznego: wyniki w skali udaru NIH zostaną zmierzone dla wszystkich uczestników przed i po operacji.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO14100616
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .