뇌종양 제거를 위한 플루오레세인 염료의 사용
2018년 8월 1일 업데이트: University of Pittsburgh
Fluorescein은 정맥 주사 라인을 통해 주사할 수 있는 염색제입니다.
수술실에서 현미경의 특수 필터와 함께 사용하면 뇌종양 조직과 정상 뇌 조직의 차이를 구분하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 저용량으로 뇌종양을 제거하는 데 플루오레세인을 사용하는 방법을 연구할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌실질내 뇌종양의 선택적 제거가 보류 중인 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Engh 박사 또는 Amankulor 박사와 함께 UPMC Shadyside에서 뇌종양의 선택적 제거 계획을 세우십시오.
제외 기준:
- 플루오레세인에 대한 부작용의 병력.
- 응급 수술 절차(동의 불가).
- > 2.0의 크레아티닌(약물이 신장으로 배설됨).
- 진행중인 임신으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중재 그룹
모든 참가자는 연구 개입, 뇌종양 제거 전에 플루오레세인 염료의 정맥 투여를 받게 됩니다.
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Fluorescein은 실험 부문에서 250mg에서 400mg 사이의 용량으로 정맥 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 평가
기간: 3 년
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플루오레세인 투여, 특히 아나필락시스와 관련된 부작용 빈도 평가
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 절제 정도
기간: 3 년
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과거 대조군과 비교하여 제거된 종양 양의 체적 평가
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3 년
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수술 후 임상 상태
기간: 3 년
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수술 후 신경학적 검사를 기반으로 한 언어, 운동 기능, 감각 또는 시력의 새로운 결손 평가: NIH 뇌졸중 척도 점수는 수술 전후에 모든 참가자에 대해 측정됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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