バイリンガルにおける言語制御の神経相関。 Awake Surgery における機能的 MRI および刺激マッピング データ。 (NEUROSWITCH)
2018年3月25日 更新者：University Hospital, Toulouse
バイリンガルにおける言語制御の神経相関。 Awake Surgery における機能的 MRI および刺激マッピング データ。 (神経スイッチ)
バイリンガルおよびマルチリンガルの患者の場合、脳の活性化および電気刺激マッピングの研究により、異なる言語が、少なくとも部分的に、同じ肉眼解剖学的領域内にある別個の微細解剖学的システムに局在している可能性があることが示されています。
現在の調査には、熟達度レベルが慎重に管理された健康なバイリンガルと、低悪性度神経膠腫に苦しむバイリンガル患者の両方が含まれます。
機能的磁気共鳴画像データは、参加者が両方の言語 (英語またはフランス語) のブロック状態またはスイッチ状態 (英語とフランス語) で画像命名タスクを実行している間に収集されます。 刺激マッピング研究は、同じタスクで覚醒手術中に患者で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐：
- 覚醒下手術への介入を示す病状を有するバイリンガルの患者（例： 低悪性度神経膠腫)
- 両方の言語で CECR の少なくとも C1 レベル
- 少なくとも 12 年間の学校教育 (フランス語 BAC)
- 右利き (エディンバラ テスト、1971 年)
- パフォーマンス指標 東部共同腫瘍学グループ 0-2 (cf. 別館）
- 期待余命 > 6ヶ月
- 社会保険加入
- インフォームドコンセントを与えていること
健康なボランティア:
- フランス語と英語または英語とフランス語のバイリンガルで、少なくとも両方の言語で C1 レベル (CECR) を取得している
- 少なくとも 12 年間の学校教育 (フランス語 BAC)
- 右利き (エディンバラ テスト、1971 年)
- 初期のバイリンガル: 両方の言語の習得年齢 < 3 歳
- 後期バイリンガル: L2 獲得年齢 > 10 歳
除外基準:
忍耐：
- MRIの禁忌
- 左利きまたは両手利き (1971 年のエジンバラ テストで +80 未満)
- ミニ精神状態検査 <26
- -プロトコルに記載されている手順、訪問、検査を尊重できない患者
- -その他の医学的または精神医学的愛情により、患者を研究に含めることは不適切であると判断された 治験責任医師
健康なボランティア:
- MRIの禁忌
- ミニ精神状態検査 < 26
- いずれかの言語の習得年齢が 3 歳から 10 歳の間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な早期バイリンガル
健康な初期のバイリンガル 機能的磁気共鳴画像法
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刺激は、フランス語、英語、および参加者が試行ごとに英語とフランス語を交互に切り替える「スイッチ」の 3 つの言語条件で提示されます。
ブロック デザインが使用され、言語条件ごとに 7 つの線画が使用されます。
アクションラン2本、オブジェクトラン2本の計9分間ランを4本行う。
各ランには、各言語条件の 6 つのブロックがあり、一定のランダムな順序で表示されます。
図面は繰り返されません。
各刺激の前には、英語またはフランス語のプロンプト ワード (アクションの場合は「to」または「faire」、オブジェクトの場合は「say」または「dire」) が 450 ミリ秒間続きます。刺激は 1.5 秒間提示され、1 秒間空白の画面が続きます。
言語ブロックは可変長 (8 秒から 10 秒) で区切られています。
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実験的：健康な後期バイリンガル
健康な後期バイリンガル 機能的磁気共鳴画像法
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刺激は、フランス語、英語、および参加者が試行ごとに英語とフランス語を交互に切り替える「スイッチ」の 3 つの言語条件で提示されます。
ブロック デザインが使用され、言語条件ごとに 7 つの線画が使用されます。
アクションラン2本、オブジェクトラン2本の計9分間ランを4本行う。
各ランには、各言語条件の 6 つのブロックがあり、一定のランダムな順序で表示されます。
図面は繰り返されません。
各刺激の前には、英語またはフランス語のプロンプト ワード (アクションの場合は「to」または「faire」、オブジェクトの場合は「say」または「dire」) が 450 ミリ秒間続きます。刺激は 1.5 秒間提示され、1 秒間空白の画面が続きます。
言語ブロックは可変長 (8 秒から 10 秒) で区切られています。
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実験的：バイリンガル患者
言語領域の低悪性度神経膠腫を患っているバイリンガル患者 機能的磁気共鳴画像法
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刺激は、フランス語、英語、および参加者が試行ごとに英語とフランス語を交互に切り替える「スイッチ」の 3 つの言語条件で提示されます。
ブロック デザインが使用され、言語条件ごとに 7 つの線画が使用されます。
アクションラン2本、オブジェクトラン2本の計9分間ランを4本行う。
各ランには、各言語条件の 6 つのブロックがあり、一定のランダムな順序で表示されます。
図面は繰り返されません。
各刺激の前には、英語またはフランス語のプロンプト ワード (アクションの場合は「to」または「faire」、オブジェクトの場合は「say」または「dire」) が 450 ミリ秒間続きます。刺激は 1.5 秒間提示され、1 秒間空白の画面が続きます。
言語ブロックは可変長 (8 秒から 10 秒) で区切られています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の活動
時間枠：24時間
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主な判断基準は、機能的磁気共鳴画像法によって測定される脳活動です。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の活動
時間枠：24時間
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二次的な判断基準は、機能的磁気共鳴画像法によって測定された脳活動です。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent LUBRANO, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月25日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。