Neurala korrelat av språkkontroll hos tvåspråkiga. Funktionell MRI och stimuleringskartläggningsdata i vaken kirurgi. (NEUROSWITCH)
25 mars 2018 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Neurala korrelat av språkkontroll hos tvåspråkiga. Funktionell MRI och stimuleringskartläggningsdata i vaken kirurgi. (NEUROSWITCH)
För tvåspråkiga och flerspråkiga patienter har studier av hjärnaktivering och elektrisk stimuleringskartläggning visat att olika språk kan vara lokaliserade, åtminstone delvis, i distinkta mikroanatomiska system belägna inom samma bruttoanatomiska områden.
Den aktuella undersökningen omfattar både typer av friska tvåspråkiga med noggrant kontrollerade kunskapsnivåer, såväl som tvåspråkiga patienter som lider av låggradigt gliom.
Funktionell magnetisk resonansavbildningsdata kommer att samlas in medan deltagarna utför en bildnamnsuppgift i blockerade förhållanden för båda språken (antingen engelska eller franska) eller i switchtillstånd (engelska och franska). En stimuleringskartläggningsstudie kommer att genomföras på patienterna under vaken kirurgi med samma uppgifter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Tvåspråkiga patienter med en patologi som indikerar ett ingrepp i vaken kirurgi (t. låggradigt gliom)
- Minst C1-nivå av CECR på båda språken
- Minst 12 års skolgång (fransk BAC)
- Högerhänt (Edinburgh test, 1971)
- Prestationsindikator Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (jfr. bilaga)
- Livslängd > 6 månader
- Ansluten till socialförsäkringen
- Efter att ha gett informerat samtycke
Friska volontärer:
- Franska-engelska eller engelsk-franska tvåspråkiga med minst en C1-nivå (CECR) på båda språken
- Minst 12 års skolgång (fransk BAC)
- Högerhänt (Edinburgh test, 1971)
- Tidiga tvåspråkiga: ålder för inlärning av båda språken < 3 år
- Sen tvåspråkiga: förvärvsåldern för L2 > 10 år
Exklusions kriterier:
Patienter:
- Kontraindikation för MRT
- Vänsterhänt eller ambidexter (mindre än +80 vid Edinburgh-testet - 1971)
- Mini-Mental State Examination <26
- Patient som inte kan respektera de procedurer, besök, undersökningar som beskrivs i protokollet
- Varje annan medicinsk eller psykiatrisk tillgivenhet som gör att patienten inkluderas i studien olämplig enligt bedömningen av huvudutredaren
Friska volontärer:
- Kontraindikation för MRT
- Mini-Mental State Examination < 26
- Ålder för förvärv av ett av språken mellan 3 och 10 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska tidiga tvåspråkiga
friska tidiga tvåspråkiga funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Stimuli kommer att presenteras i 3 språkförhållanden, franska, engelska och "switch" där deltagaren växlar mellan engelska och franska varje försök.
En blockdesign kommer att användas, med 7 linjeritningar per språkvillkor.
Fyra 9-minuterskörningar kommer att utföras, det finns 2 actionkörningar och 2 objektkörningar.
I varje körning finns det 6 block av varje språkvillkor, presenterade i en fast slumpmässig ordning.
Inga ritningar upprepas.
Varje stimulans föregås antingen av ett engelskt eller franskt promptord ("till" eller "faire" för handlingar och "säg" eller "förfärligt" för objekt) i 450 msek; stimuli presenteras i 1,5 sekunder och följs av en tom skärm i 1 sekund.
Språkblocken är åtskilda av en variabel varaktighet (från 8 till 10 sekunder).
|
|
Experimentell: friska sena tvåspråkiga
friska sena tvåspråkiga funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Stimuli kommer att presenteras i 3 språkförhållanden, franska, engelska och "switch" där deltagaren växlar mellan engelska och franska varje försök.
En blockdesign kommer att användas, med 7 linjeritningar per språkvillkor.
Fyra 9-minuterskörningar kommer att utföras, det finns 2 actionkörningar och 2 objektkörningar.
I varje körning finns det 6 block av varje språkvillkor, presenterade i en fast slumpmässig ordning.
Inga ritningar upprepas.
Varje stimulans föregås antingen av ett engelskt eller franskt promptord ("till" eller "faire" för handlingar och "säg" eller "förfärligt" för objekt) i 450 msek; stimuli presenteras i 1,5 sekunder och följs av en tom skärm i 1 sekund.
Språkblocken är åtskilda av en variabel varaktighet (från 8 till 10 sekunder).
|
|
Experimentell: tvåspråkiga patienter
tvåspråkiga patienter som lider av låggradigt gliom i språkområdena funktionell magnetresonanstomografi
|
Stimuli kommer att presenteras i 3 språkförhållanden, franska, engelska och "switch" där deltagaren växlar mellan engelska och franska varje försök.
En blockdesign kommer att användas, med 7 linjeritningar per språkvillkor.
Fyra 9-minuterskörningar kommer att utföras, det finns 2 actionkörningar och 2 objektkörningar.
I varje körning finns det 6 block av varje språkvillkor, presenterade i en fast slumpmässig ordning.
Inga ritningar upprepas.
Varje stimulans föregås antingen av ett engelskt eller franskt promptord ("till" eller "faire" för handlingar och "säg" eller "förfärligt" för objekt) i 450 msek; stimuli presenteras i 1,5 sekunder och följs av en tom skärm i 1 sekund.
Språkblocken är åtskilda av en variabel varaktighet (från 8 till 10 sekunder).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet
Tidsram: 24 timmar
|
Det primära bedömningskriteriet är hjärnaktivitet mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi:
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet
Tidsram: 24 timmar
|
Det sekundära bedömningskriteriet är hjärnaktivitet mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi:
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13 245 03
- HAO 2013 (Annan identifierare: Hors Appel d'Offres)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .