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Correlati neurali del controllo del linguaggio nei bilingui. MRI funzionale e dati di mappatura della stimolazione nella chirurgia da sveglio. (NEUROSWITCH)

25 marzo 2018 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Correlati neurali del controllo del linguaggio nei bilingui. MRI funzionale e dati di mappatura della stimolazione nella chirurgia da sveglio. (NEUROSINTERRUTTORE)

Per i pazienti bilingue e multilingue, gli studi sull'attivazione cerebrale e sulla mappatura della stimolazione elettrica hanno dimostrato che lingue diverse possono essere localizzate, almeno parzialmente, in sistemi microanatomici distinti situati all'interno delle stesse aree anatomiche grossolane.

La presente indagine coinvolge entrambi i tipi di bilingui sani con livelli di competenza attentamente controllati, nonché pazienti bilingui affetti da glioma di basso grado.

I dati di risonanza magnetica funzionale verranno raccolti mentre i partecipanti eseguono un'attività di denominazione delle immagini in condizioni bloccate per entrambe le lingue (inglese o francese) o in condizioni di commutazione (inglese e francese). Uno studio di mappatura della stimolazione sarà condotto nei pazienti durante l'intervento da svegli con gli stessi compiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Pazienti bilingue con una patologia che richiede un intervento in chirurgia da sveglio (ad es. glioma di basso grado)
  • Almeno livello C1 del CECR in entrambe le lingue
  • Almeno 12 anni di scuola (BAC francese)
  • Destro (test di Edimburgo, 1971)
  • Indicatore di performance Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (cfr. allegato)
  • Aspettativa di vita > 6 mesi
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • Aver prestato il consenso informato

Volontari sani:

  • Bilingue francese-inglese o inglese-francese con almeno un livello C1 (CECR) in entrambe le lingue
  • Almeno 12 anni di scuola (BAC francese)
  • Destro (test di Edimburgo, 1971)
  • Bilingui precoci: età di acquisizione di entrambe le lingue < 3 anni
  • Tardi bilingui: età di acquisizione della L2 > 10 anni

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Mancino o ambidestro (meno di +80 al test di Edimburgo - 1971)
  • Mini-esame dello stato mentale <26
  • Paziente che non può rispettare le procedure, le visite, gli esami descritti nel protocollo
  • Qualsiasi altro affetto medico o psichiatrico che renda inappropriata l'inclusione del paziente nello studio secondo il giudizio del ricercatore principale

Volontari sani:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Mini-esame dello stato mentale < 26
  • Età di acquisizione di una delle lingue tra i 3 ei 10 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bilingui precoci sani
Risonanza magnetica funzionale per bilingui precoci sani
Dispositivo: risonanza magnetica funzionale
Gli stimoli saranno presentati in 3 condizioni linguistiche, francese, inglese e "switch" in cui il partecipante alterna tra inglese e francese ogni prova. Verrà utilizzato un disegno a blocchi, con 7 disegni al tratto per condizione linguistica. Verranno eseguite quattro esecuzioni di 9 minuti, con 2 esecuzioni di azioni e 2 esecuzioni di oggetti. In ogni esecuzione, ci sono 6 blocchi di ciascuna condizione linguistica, presentati in un ordine casuale fisso. Nessun disegno viene ripetuto. Ciascuno stimolo è preceduto da una parola inglese o francese ("to" o "faire" per le azioni e "say" o "dire" per gli oggetti) per 450 msec; gli stimoli vengono presentati per 1,5 secondi e seguiti da uno schermo vuoto per 1 secondo. I blocchi linguistici sono separati da una durata variabile (da 8 a 10 secondi).
Sperimentale: bilingui tardivi sani
Risonanza magnetica funzionale per bilingui tardivi sani
Dispositivo: risonanza magnetica funzionale
Gli stimoli saranno presentati in 3 condizioni linguistiche, francese, inglese e "switch" in cui il partecipante alterna tra inglese e francese ogni prova. Verrà utilizzato un disegno a blocchi, con 7 disegni al tratto per condizione linguistica. Verranno eseguite quattro esecuzioni di 9 minuti, con 2 esecuzioni di azioni e 2 esecuzioni di oggetti. In ogni esecuzione, ci sono 6 blocchi di ciascuna condizione linguistica, presentati in un ordine casuale fisso. Nessun disegno viene ripetuto. Ciascuno stimolo è preceduto da una parola inglese o francese ("to" o "faire" per le azioni e "say" o "dire" per gli oggetti) per 450 msec; gli stimoli vengono presentati per 1,5 secondi e seguiti da uno schermo vuoto per 1 secondo. I blocchi linguistici sono separati da una durata variabile (da 8 a 10 secondi).
Sperimentale: pazienti bilingue
pazienti bilingue affetti da glioma di basso grado nelle aree linguistiche risonanza magnetica funzionale
Dispositivo: risonanza magnetica funzionale
Gli stimoli saranno presentati in 3 condizioni linguistiche, francese, inglese e "switch" in cui il partecipante alterna tra inglese e francese ogni prova. Verrà utilizzato un disegno a blocchi, con 7 disegni al tratto per condizione linguistica. Verranno eseguite quattro esecuzioni di 9 minuti, con 2 esecuzioni di azioni e 2 esecuzioni di oggetti. In ogni esecuzione, ci sono 6 blocchi di ciascuna condizione linguistica, presentati in un ordine casuale fisso. Nessun disegno viene ripetuto. Ciascuno stimolo è preceduto da una parola inglese o francese ("to" o "faire" per le azioni e "say" o "dire" per gli oggetti) per 450 msec; gli stimoli vengono presentati per 1,5 secondi e seguiti da uno schermo vuoto per 1 secondo. I blocchi linguistici sono separati da una durata variabile (da 8 a 10 secondi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: 24 ore

Il criterio di giudizio principale è l'attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale:

  • Nella denominazione bloccata rispetto a quella cambiata nei soggetti di controllo
  • Nella denominazione scambiata nei soggetti bilingui precoci rispetto a quelli tardivi
  • Nella denominazione bloccata rispetto a quella modificata nei soggetti bilingui precoci rispetto a quelli tardivi
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: 24 ore

Il criterio di giudizio secondario è l'attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale:

  • Nella denominazione bloccata rispetto a quella cambiata nei pazienti
  • In francese contro inglese e inglese contro denominazione francese nei tardi bilingui
  • In francese contro inglese e inglese contro denominazione francese nei primi bilingui
  • In francese vs. LX e LX vs. denominazione francese nei pazienti.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13 245 03
  • HAO 2013 (Altro identificatore: Hors Appel d'Offres)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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