Corrélats neuronaux du contrôle du langage chez les bilingues. Données d'IRM fonctionnelle et de cartographie de stimulation en chirurgie éveillée. (NEUROSWITCH)
25 mars 2018 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Corrélats neuronaux du contrôle du langage chez les bilingues. Données d'IRM fonctionnelle et de cartographie de stimulation en chirurgie éveillée. (NEUROSWITCH)
Pour les patients bilingues et multilingues, des études d'activation cérébrale et de cartographie de stimulation électrique ont montré que différentes langues peuvent être localisées, au moins partiellement, dans des systèmes microanatomiques distincts situés dans les mêmes zones anatomiques grossières.
La présente enquête implique les deux types de bilingues en bonne santé avec des niveaux de compétence soigneusement contrôlés, ainsi que des patients bilingues souffrant de gliome de bas grade.
Les données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle seront recueillies pendant que les participants effectueront une tâche de dénomination d'image dans des conditions bloquées pour les deux langues (anglais ou français) ou dans des conditions de commutation (anglais et français). Une étude de cartographie de stimulation sera menée chez les patients en chirurgie éveillée avec les mêmes tâches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Patients bilingues présentant une pathologie indiquant une intervention en chirurgie éveillée (ex. gliome de bas grade)
- Au moins niveau C1 du CECR dans les deux langues
- Au moins 12 années de scolarité (BAC français)
- Droitier (test d'Édimbourg, 1971)
- Indicateur de performance Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (cf. annexe)
- Espérance de vie > 6 mois
- Affilié à la sécurité sociale
- Avoir donné son consentement éclairé
Volontaires sains :
- Bilingues français-anglais ou anglais-français avec au moins un niveau C1 (CECR) dans les deux langues
- Au moins 12 années de scolarité (BAC français)
- Droitier (test d'Édimbourg, 1971)
- Bilingues précoces : âge d'acquisition des deux langues < 3 ans
- Bilingues tardifs : âge d'acquisition de la L2 > 10 ans
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Contre-indication à l'IRM
- Gaucher ou ambidextre (moins de +80 au test d'Edimbourg - 1971)
- Mini-examen de l'état mental <26
- Patient ne pouvant respecter les procédures, visites, examens décrits dans le protocole
- Toute autre affection médicale ou psychiatrique qui rend l'inclusion du patient dans l'étude inappropriée selon le jugement de l'investigateur principal
Volontaires sains :
- Contre-indication à l'IRM
- Mini-examen de l'état mental < 26
- Âge d'acquisition d'une des langues entre 3 et 10 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bilingues précoces en bonne santé
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle des bilingues précoces en bonne santé
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Les stimuli seront présentés dans 3 conditions linguistiques, français, anglais et "switch" dans lesquelles le participant alterne entre l'anglais et le français à chaque essai.
Une conception en bloc sera utilisée, avec 7 dessins au trait par condition de langue.
Quatre courses de 9 minutes seront effectuées, il y aura 2 courses d'action et 2 courses d'objets.
Dans chaque exécution, il y a 6 blocs de chaque condition linguistique, présentés dans un ordre aléatoire fixe.
Aucun dessin n'est répété.
Chaque stimulus est précédé soit d'un mot rapide en anglais, soit en français ("to" ou "faire" pour les actions et, "say" ou "dire" pour les objets) pendant 450 msec ; les stimuli sont présentés pendant 1,5 seconde et suivis d'un écran vierge pendant 1 seconde.
Les blocs de langue sont séparés par une durée variable (de 8 à 10 secondes).
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Expérimental: bilingues tardifs en bonne santé
bilingues tardifs en santé imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Les stimuli seront présentés dans 3 conditions linguistiques, français, anglais et "switch" dans lesquelles le participant alterne entre l'anglais et le français à chaque essai.
Une conception en bloc sera utilisée, avec 7 dessins au trait par condition de langue.
Quatre courses de 9 minutes seront effectuées, il y aura 2 courses d'action et 2 courses d'objets.
Dans chaque exécution, il y a 6 blocs de chaque condition linguistique, présentés dans un ordre aléatoire fixe.
Aucun dessin n'est répété.
Chaque stimulus est précédé soit d'un mot rapide en anglais, soit en français ("to" ou "faire" pour les actions et, "say" ou "dire" pour les objets) pendant 450 msec ; les stimuli sont présentés pendant 1,5 seconde et suivis d'un écran vierge pendant 1 seconde.
Les blocs de langue sont séparés par une durée variable (de 8 à 10 secondes).
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Expérimental: patients bilingues
patients bilingues atteints de gliome de bas grade dans les zones du langage imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Les stimuli seront présentés dans 3 conditions linguistiques, français, anglais et "switch" dans lesquelles le participant alterne entre l'anglais et le français à chaque essai.
Une conception en bloc sera utilisée, avec 7 dessins au trait par condition de langue.
Quatre courses de 9 minutes seront effectuées, il y aura 2 courses d'action et 2 courses d'objets.
Dans chaque exécution, il y a 6 blocs de chaque condition linguistique, présentés dans un ordre aléatoire fixe.
Aucun dessin n'est répété.
Chaque stimulus est précédé soit d'un mot rapide en anglais, soit en français ("to" ou "faire" pour les actions et, "say" ou "dire" pour les objets) pendant 450 msec ; les stimuli sont présentés pendant 1,5 seconde et suivis d'un écran vierge pendant 1 seconde.
Les blocs de langue sont séparés par une durée variable (de 8 à 10 secondes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale
Délai: 24 heures
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Le premier critère de jugement est l'activité cérébrale mesurée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle :
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité cérébrale
Délai: 24 heures
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Le critère de jugement secondaire est l'activité cérébrale mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle :
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13 245 03
- HAO 2013 (Autre identifiant: Hors Appel d'Offres)
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