Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af sprogkontrol hos tosprogede. Funktionel MR- og stimuleringskortlægningsdata i vågen kirurgi. (NEUROSWITCH)

25. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Neurale korrelater af sprogkontrol hos tosprogede. Funktionel MR- og stimuleringskortlægningsdata i vågen kirurgi. (NEROSWITCH)

For tosprogede og flersprogede patienter har undersøgelser af hjerneaktivering og Elektrisk Stimulationskortlægning vist, at forskellige sprog kan være lokaliseret, i det mindste delvist, i forskellige mikroanatomiske systemer placeret inden for de samme grove anatomiske områder.

Den foreliggende undersøgelse involverer begge typer raske tosprogede med nøje kontrollerede færdighedsniveauer, såvel som tosprogede patienter, der lider af lavgradigt gliom.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesdata vil blive indsamlet, mens deltagerne udfører en billednavngivningsopgave under blokerede forhold for begge sprog (enten engelsk eller fransk) eller i switchtilstand (engelsk og fransk). Der vil blive gennemført et stimulationskortlægningsstudie hos patienterne under vågen kirurgi med de samme opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Tosprogede patienter med en patologi, der indikerer en intervention i vågen kirurgi (f. lavgradigt gliom)
  • Mindst C1-niveau af CECR på begge sprog
  • Mindst 12 års skolegang (fransk BAC)
  • Højrehåndet (Edinburgh test, 1971)
  • Præstationsindikator Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (jf. anneks)
  • Forventet levetid > 6 måneder
  • Tilknyttet socialforsikring
  • Efter at have givet informeret samtykke

Sunde frivillige:

  • Fransk-engelsk eller engelsk-fransk tosprogede med mindst et C1-niveau (CECR) på begge sprog
  • Mindst 12 års skolegang (fransk BAC)
  • Højrehåndet (Edinburgh test, 1971)
  • Tidlige tosprogede: alder for tilegnelse af begge sprog < 3 år
  • Sen tosprogede: erhvervelsesalder for L2 > 10 år

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Kontraindikation for MR
  • Venstrehåndet eller ambidexter (mindre end +80 ved Edinburgh-testen - 1971)
  • Mini-Mental Tilstandsundersøgelse <26
  • Patient, der ikke kan respektere de procedurer, besøg, undersøgelser, der er beskrevet i protokollen
  • Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk påvirkning, som gør inkludering af patienten i undersøgelsen upassende som vurderet af hovedinvestigatoren

Sunde frivillige:

  • Kontraindikation for MR
  • Mini-mental tilstandsundersøgelse < 26
  • Alder for tilegnelse af et af sprogene mellem 3 og 10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde tidlige tosprogede
sunde tidlige tosprogede funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Enhed: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Stimuli vil blive præsenteret i 3 sprogforhold, fransk, engelsk og "switch", hvor deltageren skifter mellem engelsk og fransk hver prøve. Der vil blive brugt et blokdesign med 7 stregtegninger pr. sprogtilstand. Der udføres fire 9-minutters løb, der er 2 handlingskørsler og 2 objektkørsler. I hver kørsel er der 6 blokke af hver sprogtilstand, præsenteret i en fast tilfældig rækkefølge. Ingen tegninger gentages. Hver stimulus indledes enten af ​​et engelsk eller et fransk promptord ("til" eller "faire" for handlinger og "say" eller "dire" for objekter) i 450 msek; stimuli præsenteres i 1,5 sekunder og efterfølges af en tom skærm i 1 sekund. Sprogblokke er adskilt af en variabel varighed (fra 8 til 10 sekunder).
Eksperimentel: sunde sene tosprogede
sunde sene tosprogede funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Enhed: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Stimuli vil blive præsenteret i 3 sprogforhold, fransk, engelsk og "switch", hvor deltageren skifter mellem engelsk og fransk hver prøve. Der vil blive brugt et blokdesign med 7 stregtegninger pr. sprogtilstand. Der udføres fire 9-minutters løb, der er 2 handlingskørsler og 2 objektkørsler. I hver kørsel er der 6 blokke af hver sprogtilstand, præsenteret i en fast tilfældig rækkefølge. Ingen tegninger gentages. Hver stimulus indledes enten af ​​et engelsk eller et fransk promptord ("til" eller "faire" for handlinger og "say" eller "dire" for objekter) i 450 msek; stimuli præsenteres i 1,5 sekunder og efterfølges af en tom skærm i 1 sekund. Sprogblokke er adskilt af en variabel varighed (fra 8 til 10 sekunder).
Eksperimentel: tosprogede patienter
tosprogede patienter, der lider af lavgradigt gliom i sprogområderne funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Enhed: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Stimuli vil blive præsenteret i 3 sprogforhold, fransk, engelsk og "switch", hvor deltageren skifter mellem engelsk og fransk hver prøve. Der vil blive brugt et blokdesign med 7 stregtegninger pr. sprogtilstand. Der udføres fire 9-minutters løb, der er 2 handlingskørsler og 2 objektkørsler. I hver kørsel er der 6 blokke af hver sprogtilstand, præsenteret i en fast tilfældig rækkefølge. Ingen tegninger gentages. Hver stimulus indledes enten af ​​et engelsk eller et fransk promptord ("til" eller "faire" for handlinger og "say" eller "dire" for objekter) i 450 msek; stimuli præsenteres i 1,5 sekunder og efterfølges af en tom skærm i 1 sekund. Sprogblokke er adskilt af en variabel varighed (fra 8 til 10 sekunder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 24 timer

De primære vurderingskriterier er hjerneaktivitet målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse:

  • I blokeret vs. skiftet navngivning i kontrolemner
  • I skiftet navngivning i tidlige vs. sene tosprogede emner
  • I blokeret vs. skiftet navngivning i tidlige vs. sent tosprogede forsøgspersoner
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 24 timer

De sekundære vurderingskriterier er hjerneaktivitet målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse:

  • I blokeret vs. skiftet navngivning hos patienterne
  • På fransk vs. engelsk og engelsk vs. fransk navngivning i de sene tosprogede
  • På fransk vs. engelsk og engelsk vs. fransk navngivning i de tidlige tosprogede
  • På fransk vs. LX og LX vs. fransk navngivning hos patienterne.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13 245 03
  • HAO 2013 (Anden identifikator: Hors Appel d'Offres)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner