Нейронные корреляты языкового контроля у билингвов. Данные функциональной МРТ и картирования стимуляции в хирургии бодрствования. (NEUROSWITCH)
25 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Нейронные корреляты языкового контроля у билингвов. Данные функциональной МРТ и картирования стимуляции в хирургии бодрствования. (НЕЙРОСВИЧ)
Для двуязычных и многоязычных пациентов исследования активации мозга и картирования электрической стимуляции показали, что разные языки могут быть локализованы, по крайней мере частично, в различных микроанатомических системах, расположенных в одних и тех же крупных анатомических областях.
В настоящем исследовании участвуют оба типа здоровых билингвов с тщательно контролируемым уровнем владения языком, а также двуязычные пациенты, страдающие глиомой низкой степени злокачественности.
Данные функциональной магнитно-резонансной томографии будут собираться, пока участники будут выполнять задание по названию изображений в заблокированных условиях для обоих языков (английский или французский) или в условиях переключения (английский и французский). Исследование карты стимуляции будет проводиться у пациентов во время операции в сознании с теми же задачами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Двуязычные пациенты с патологией, указывающей на хирургическое вмешательство в сознании (например, глиома низкой степени злокачественности)
- Уровень не ниже C1 CECR на обоих языках
- Не менее 12 лет обучения (французский BAC)
- Правша (Эдинбургский тест, 1971 г.)
- Показатель эффективности Восточная кооперативная онкологическая группа 0–2 (см. приложение)
- Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
- Связанный с социальным страхованием
- Дав информированное согласие
Здоровые добровольцы:
- Французско-английский или англо-французский билингвы с уровнем владения обоими языками не ниже C1 (CECR)
- Не менее 12 лет обучения (французский BAC)
- Правша (Эдинбургский тест, 1971 г.)
- Ранние билингвы: возраст овладения обоими языками < 3 лет.
- Поздние билингвы: возраст приобретения L2 > 10 лет
Критерий исключения:
Пациенты:
- Противопоказания к МРТ
- Левша или амбидекстр (менее +80 на Эдинбургском тесте - 1971 г.)
- Мини-обследование психического состояния <26
- Пациент, который не может соблюдать процедуры, посещения, обследования, описанные в протоколе
- Любое другое медицинское или психиатрическое заболевание, которое делает включение пациента в исследование нецелесообразным, по мнению главного исследователя.
Здоровые добровольцы:
- Противопоказания к МРТ
- Мини-обследование психического состояния < 26
- Возраст овладения одним из языков от 3 до 10 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые ранние билингвы
здоровые ранние билингвы функциональная магнитно-резонансная томография
|
Стимулы будут представлены в трех языковых условиях: французском, английском и «переключателе», в котором участник переключается между английским и французским языком в каждом испытании.
Будет использоваться блочный дизайн с 7 штриховыми рисунками для каждого языкового условия.
Будет выполнено четыре 9-минутных прогона, из них 2 прогона действий и 2 прогона объектов.
В каждом прогоне есть 6 блоков каждого языкового условия, представленных в фиксированном случайном порядке.
Ни один рисунок не повторяется.
Каждому стимулу предшествует английское или французское слово-подсказка («to» или «faire» для действий и «say» или «dire» для объектов) в течение 450 мс; стимулы предъявляются в течение 1,5 секунд, а затем пустой экран в течение 1 секунды.
Языковые блоки разделены переменной продолжительностью (от 8 до 10 секунд).
|
|
Экспериментальный: здоровые поздние билингвы
здоровые поздние билингвы функциональная магнитно-резонансная томография
|
Стимулы будут представлены в трех языковых условиях: французском, английском и «переключателе», в котором участник переключается между английским и французским языком в каждом испытании.
Будет использоваться блочный дизайн с 7 штриховыми рисунками для каждого языкового условия.
Будет выполнено четыре 9-минутных прогона, из них 2 прогона действий и 2 прогона объектов.
В каждом прогоне есть 6 блоков каждого языкового условия, представленных в фиксированном случайном порядке.
Ни один рисунок не повторяется.
Каждому стимулу предшествует английское или французское слово-подсказка («to» или «faire» для действий и «say» или «dire» для объектов) в течение 450 мс; стимулы предъявляются в течение 1,5 секунд, а затем пустой экран в течение 1 секунды.
Языковые блоки разделены переменной продолжительностью (от 8 до 10 секунд).
|
|
Экспериментальный: двуязычные пациенты
двуязычные пациенты, страдающие глиомой низкой степени злокачественности в области языка, функциональная магнитно-резонансная томография
|
Стимулы будут представлены в трех языковых условиях: французском, английском и «переключателе», в котором участник переключается между английским и французским языком в каждом испытании.
Будет использоваться блочный дизайн с 7 штриховыми рисунками для каждого языкового условия.
Будет выполнено четыре 9-минутных прогона, из них 2 прогона действий и 2 прогона объектов.
В каждом прогоне есть 6 блоков каждого языкового условия, представленных в фиксированном случайном порядке.
Ни один рисунок не повторяется.
Каждому стимулу предшествует английское или французское слово-подсказка («to» или «faire» для действий и «say» или «dire» для объектов) в течение 450 мс; стимулы предъявляются в течение 1,5 секунд, а затем пустой экран в течение 1 секунды.
Языковые блоки разделены переменной продолжительностью (от 8 до 10 секунд).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: 24 часа
|
Основным критерием суждения является активность мозга, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии:
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: 24 часа
|
Вторичным критерием суждения является активность мозга, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии:
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13 245 03
- HAO 2013 (Другой идентификатор: Hors Appel d'Offres)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .