Neuronalne korelaty kontroli języka u osób dwujęzycznych. Funkcjonalne MRI i dane mapowania stymulacji w chirurgii na jawie. (NEUROSWITCH)
25 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Neuronalne korelaty kontroli języka u osób dwujęzycznych. Funkcjonalne MRI i dane mapowania stymulacji w chirurgii na jawie. (NEUROPRZEŁĄCZNIK)
W przypadku pacjentów dwujęzycznych i wielojęzycznych badania aktywacji mózgu i mapowania stymulacji elektrycznej wykazały, że różne języki mogą być zlokalizowane, przynajmniej częściowo, w odrębnych systemach mikroanatomicznych zlokalizowanych w tych samych obszarach anatomicznych.
Niniejsze badanie dotyczy zarówno zdrowych osób dwujęzycznych o ściśle kontrolowanych poziomach zaawansowania, jak i pacjentów dwujęzycznych cierpiących na glejaka o niskim stopniu złośliwości.
Dane funkcjonalnego rezonansu magnetycznego będą gromadzone, gdy uczestnicy wykonują zadanie nazywania obrazków w zablokowanych warunkach dla obu języków (angielski lub francuski) lub w warunkach zamiany (angielski i francuski). Badanie mapowania stymulacji zostanie przeprowadzone u pacjentów podczas operacji na jawie z tymi samymi zadaniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Pacjenci dwujęzyczni z patologią wskazującą na interwencję chirurgiczną na jawie (np. glejak niskiego stopnia)
- Co najmniej poziom C1 CECR w obu językach
- Co najmniej 12 lat nauki (francuski BAC)
- Praworęczny (test z Edynburga, 1971)
- Wskaźnik wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (por. aneks)
- Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
- Związany z ubezpieczeniami społecznymi
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Zdrowi ochotnicy:
- Osoby dwujęzyczne francusko-angielskie lub angielsko-francuskie z co najmniej poziomem C1 (CECR) w obu językach
- Co najmniej 12 lat nauki (francuski BAC)
- Praworęczny (test z Edynburga, 1971)
- Wczesna dwujęzyczność: wiek przyswajania obu języków < 3 lata
- Późne osoby dwujęzyczne: wiek nabycia L2 > 10 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Przeciwwskazania do MRI
- Leworęczny lub oburęczny (mniej niż +80 na teście w Edynburgu - 1971)
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego <26
- Pacjent, który nie może przestrzegać procedur, wizyt, badań opisanych w protokole
- Jakiekolwiek inne dolegliwości medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie głównego badacza powodują, że włączenie pacjenta do badania jest niewłaściwe
Zdrowi ochotnicy:
- Przeciwwskazania do MRI
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego < 26
- Wiek opanowania jednego z języków od 3 do 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowe wczesne osoby dwujęzyczne
zdrowe wczesne dwujęzyczne funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
|
Bodźce będą prezentowane w 3 warunkach językowych, francuskim, angielskim i „przełączanym”, w którym uczestnik przy każdej próbie przełącza się między angielskim i francuskim.
Zastosowany zostanie projekt blokowy, z 7 rysunkami liniowymi na każdy warunek językowy.
Wykonane zostaną cztery biegi po 9 minut, w tym 2 biegi akcji i 2 biegi obiektowe.
W każdym przebiegu znajduje się 6 bloków każdego warunku językowego, przedstawionych w ustalonej losowej kolejności.
Żadne rysunki się nie powtarzają.
Każdy bodziec jest poprzedzony słowem zachęty w języku angielskim lub francuskim („to” lub „faire” w przypadku działań oraz „say” lub „dire” w przypadku obiektów) przez 450 ms; bodźce są prezentowane przez 1,5 sekundy, po czym przez 1 sekundę pojawia się pusty ekran.
Bloki językowe oddzielone są zmiennym czasem trwania (od 8 do 10 sekund).
|
|
Eksperymentalny: zdrowe późne dwujęzyczne
zdrowe późne osoby dwujęzyczne funkcjonalny rezonans magnetyczny
|
Bodźce będą prezentowane w 3 warunkach językowych, francuskim, angielskim i „przełączanym”, w którym uczestnik przy każdej próbie przełącza się między angielskim i francuskim.
Zastosowany zostanie projekt blokowy, z 7 rysunkami liniowymi na każdy warunek językowy.
Wykonane zostaną cztery biegi po 9 minut, w tym 2 biegi akcji i 2 biegi obiektowe.
W każdym przebiegu znajduje się 6 bloków każdego warunku językowego, przedstawionych w ustalonej losowej kolejności.
Żadne rysunki się nie powtarzają.
Każdy bodziec jest poprzedzony słowem zachęty w języku angielskim lub francuskim („to” lub „faire” w przypadku działań oraz „say” lub „dire” w przypadku obiektów) przez 450 ms; bodźce są prezentowane przez 1,5 sekundy, po czym przez 1 sekundę pojawia się pusty ekran.
Bloki językowe oddzielone są zmiennym czasem trwania (od 8 do 10 sekund).
|
|
Eksperymentalny: pacjentów dwujęzycznych
pacjentów dwujęzycznych cierpiących na glejaka o niskim stopniu złośliwości w obszarach językowych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
|
Bodźce będą prezentowane w 3 warunkach językowych, francuskim, angielskim i „przełączanym”, w którym uczestnik przy każdej próbie przełącza się między angielskim i francuskim.
Zastosowany zostanie projekt blokowy, z 7 rysunkami liniowymi na każdy warunek językowy.
Wykonane zostaną cztery biegi po 9 minut, w tym 2 biegi akcji i 2 biegi obiektowe.
W każdym przebiegu znajduje się 6 bloków każdego warunku językowego, przedstawionych w ustalonej losowej kolejności.
Żadne rysunki się nie powtarzają.
Każdy bodziec jest poprzedzony słowem zachęty w języku angielskim lub francuskim („to” lub „faire” w przypadku działań oraz „say” lub „dire” w przypadku obiektów) przez 450 ms; bodźce są prezentowane przez 1,5 sekundy, po czym przez 1 sekundę pojawia się pusty ekran.
Bloki językowe oddzielone są zmiennym czasem trwania (od 8 do 10 sekund).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Podstawowym kryterium oceny jest aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego:
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Drugim kryterium oceny jest aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego:
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 245 03
- HAO 2013 (Inny identyfikator: Hors Appel d'Offres)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .