Correlatos neurais do controle da linguagem em bilíngues. Ressonância magnética funcional e dados de mapeamento de estimulação em cirurgia acordada. (NEUROSWITCH)
25 de março de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Correlatos neurais do controle da linguagem em bilíngues. Ressonância magnética funcional e dados de mapeamento de estimulação em cirurgia acordada. (NEUROSWITCH)
Para pacientes bilíngues e multilíngues, estudos de ativação cerebral e mapeamento de estimulação elétrica mostraram que diferentes idiomas podem ser localizados, pelo menos parcialmente, em sistemas microanatômicos distintos localizados dentro das mesmas áreas anatômicas gerais.
A presente investigação envolve ambos os tipos de bilíngues saudáveis com níveis de proficiência cuidadosamente controlados, bem como pacientes bilíngues que sofrem de glioma de baixo grau.
Os dados de ressonância magnética funcional serão coletados enquanto os participantes executam uma tarefa de nomeação de imagens em condições bloqueadas para ambos os idiomas (inglês ou francês) ou em condição de troca (inglês e francês). Um estudo de mapeamento de estimulação será realizado nos pacientes durante a cirurgia acordado com as mesmas tarefas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Doentes bilingues com uma patologia que indique uma intervenção em cirurgia acordada (ex. glioma de baixo grau)
- Pelo menos nível C1 do CECR em ambos os idiomas
- Pelo menos 12 anos de escolaridade (French BAC)
- Destro (teste de Edimburgo, 1971)
- Indicador de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (cf. anexo)
- Expectativa de vida > 6 meses
- Filiado ao seguro social
- Tendo dado consentimento informado
Voluntários saudáveis:
- Bilíngües francês-inglês ou inglês-francês com pelo menos um nível C1 (CECR) em ambos os idiomas
- Pelo menos 12 anos de escolaridade (French BAC)
- Destro (teste de Edimburgo, 1971)
- Bilíngues precoces: idade de aquisição de ambas as línguas < 3 anos
- Bilíngues tardios: idade de aquisição da L2 > 10 anos
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Canhoto ou ambidestro (menos de +80 no teste de Edimburgo - 1971)
- Miniexame do estado mental <26
- Paciente que não respeita os procedimentos, visitas, exames descritos no protocolo
- Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica que torne a inclusão do paciente no estudo inadequada conforme julgado pelo investigador principal
Voluntários saudáveis:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Miniexame do estado mental < 26
- Idade de aquisição de um dos idiomas entre 3 e 10 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bilíngües precoces saudáveis
ressonância magnética funcional de jovens bilíngues saudáveis
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Os estímulos serão apresentados em 3 condições de linguagem, francês, inglês e "switch" em que o participante alterna entre inglês e francês a cada tentativa.
Um desenho de bloco será usado, com 7 desenhos de linha por condição de idioma.
Serão realizadas quatro corridas de 9 minutos, sendo 2 corridas de ação e 2 corridas de objeto.
Em cada execução, existem 6 blocos de cada condição de linguagem, apresentados em uma ordem aleatória fixa.
Nenhum desenho é repetido.
Cada estímulo é precedido por uma palavra de prompt em inglês ou francês ("to" ou "faire" para ações e "say" ou "dire" para objetos) por 450 ms; os estímulos são apresentados por 1,5 segundos e seguidos por uma tela em branco por 1 segundo.
Os blocos de linguagem são separados por uma duração variável (de 8 a 10 segundos).
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Experimental: bilíngües tardios saudáveis
ressonância magnética funcional de bilíngues tardios saudáveis
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Os estímulos serão apresentados em 3 condições de linguagem, francês, inglês e "switch" em que o participante alterna entre inglês e francês a cada tentativa.
Um desenho de bloco será usado, com 7 desenhos de linha por condição de idioma.
Serão realizadas quatro corridas de 9 minutos, sendo 2 corridas de ação e 2 corridas de objeto.
Em cada execução, existem 6 blocos de cada condição de linguagem, apresentados em uma ordem aleatória fixa.
Nenhum desenho é repetido.
Cada estímulo é precedido por uma palavra de prompt em inglês ou francês ("to" ou "faire" para ações e "say" ou "dire" para objetos) por 450 ms; os estímulos são apresentados por 1,5 segundos e seguidos por uma tela em branco por 1 segundo.
Os blocos de linguagem são separados por uma duração variável (de 8 a 10 segundos).
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Experimental: pacientes bilíngues
pacientes bilíngues que sofrem de glioma de baixo grau nas áreas de linguagem ressonância magnética funcional
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Os estímulos serão apresentados em 3 condições de linguagem, francês, inglês e "switch" em que o participante alterna entre inglês e francês a cada tentativa.
Um desenho de bloco será usado, com 7 desenhos de linha por condição de idioma.
Serão realizadas quatro corridas de 9 minutos, sendo 2 corridas de ação e 2 corridas de objeto.
Em cada execução, existem 6 blocos de cada condição de linguagem, apresentados em uma ordem aleatória fixa.
Nenhum desenho é repetido.
Cada estímulo é precedido por uma palavra de prompt em inglês ou francês ("to" ou "faire" para ações e "say" ou "dire" para objetos) por 450 ms; os estímulos são apresentados por 1,5 segundos e seguidos por uma tela em branco por 1 segundo.
Os blocos de linguagem são separados por uma duração variável (de 8 a 10 segundos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: 24 horas
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O critério primário de julgamento é a atividade cerebral medida por ressonância magnética funcional:
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: 24 horas
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O critério de julgamento secundário é a atividade cerebral medida por ressonância magnética funcional:
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13 245 03
- HAO 2013 (Outro identificador: Hors Appel d'Offres)
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