Correlatos neuronales del control del lenguaje en bilingües. Datos de mapeo de estimulación y resonancia magnética funcional en cirugía despierta. (NEUROSWITCH)
25 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Correlatos neuronales del control del lenguaje en bilingües. Datos de mapeo de estimulación y resonancia magnética funcional en cirugía despierta. (NEUROINTERRUPTOR)
Para pacientes bilingües y multilingües, los estudios de activación cerebral y mapeo de estimulación eléctrica han demostrado que diferentes idiomas pueden estar localizados, al menos parcialmente, en distintos sistemas microanatómicos ubicados dentro de las mismas áreas anatómicas macroscópicas.
La presente investigación involucra a ambos tipos de bilingües sanos con niveles de competencia cuidadosamente controlados, así como a pacientes bilingües que sufren de glioma de bajo grado.
Los datos de imágenes de resonancia magnética funcional se recopilarán mientras los participantes realizan una tarea de denominación de imágenes en condiciones bloqueadas para ambos idiomas (inglés o francés) o en condiciones de cambio (inglés y francés). Se realizará un estudio de mapeo de estimulación en los pacientes durante la cirugía despiertos con las mismas tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Pacientes bilingües con patología que indique una intervención en cirugía despierto (ej. glioma de bajo grado)
- Al menos nivel C1 del CECR en ambos idiomas
- Al menos 12 años de escolaridad (BAC francés)
- Diestro (test de Edimburgo, 1971)
- Indicador de desempeño Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-2 (cf. anexo)
- Esperanza de vida > 6 meses
- Afiliado al seguro social
- Haber dado el consentimiento informado
Voluntarios saludables:
- Bilingües francés-inglés o inglés-francés con al menos un nivel C1 (CECR) en ambos idiomas
- Al menos 12 años de escolaridad (BAC francés)
- Diestro (test de Edimburgo, 1971)
- Bilingües tempranos: edad de adquisición de ambos idiomas < 3 años
- Bilingües tardíos: edad de adquisición de la L2 > 10 años
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Contraindicación para resonancia magnética
- Zurdo o ambidiestro (menos de +80 en el test de Edimburgo - 1971)
- Mini-examen del estado mental <26
- Paciente que no puede respetar los procedimientos, visitas, exámenes descritos en el protocolo
- Cualquier otra afección médica o psiquiátrica que haga inapropiada la inclusión del paciente en el estudio a juicio del investigador principal
Voluntarios saludables:
- Contraindicación para resonancia magnética
- Mini-examen del estado mental < 26
- Edad de adquisición de una de las lenguas entre 3 y 10 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: primeros bilingües sanos
Resonancia magnética funcional para bilingües precoces sanos
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Los estímulos se presentarán en 3 condiciones de idioma, francés, inglés y "switch" en el que el participante alterna entre inglés y francés en cada prueba.
Se utilizará un diseño de bloques, con dibujos de 7 líneas por condición de idioma.
Se realizarán cuatro carreras de 9 minutos, habiendo 2 carreras de acción y 2 carreras de objetos.
En cada ejecución, hay 6 bloques de cada condición de idioma, presentados en un orden aleatorio fijo.
No se repiten dibujos.
Cada estímulo está precedido por una palabra rápida en inglés o francés ("to" o "faire" para acciones y "say" o "dire" para objetos) durante 450 mseg; los estímulos se presentan durante 1,5 segundos seguidos de una pantalla en blanco durante 1 segundo.
Los bloques de idioma están separados por una duración variable (de 8 a 10 segundos).
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Experimental: bilingües tardíos sanos
Resonancia magnética funcional para bilingües tardíos sanos
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Los estímulos se presentarán en 3 condiciones de idioma, francés, inglés y "switch" en el que el participante alterna entre inglés y francés en cada prueba.
Se utilizará un diseño de bloques, con dibujos de 7 líneas por condición de idioma.
Se realizarán cuatro carreras de 9 minutos, habiendo 2 carreras de acción y 2 carreras de objetos.
En cada ejecución, hay 6 bloques de cada condición de idioma, presentados en un orden aleatorio fijo.
No se repiten dibujos.
Cada estímulo está precedido por una palabra rápida en inglés o francés ("to" o "faire" para acciones y "say" o "dire" para objetos) durante 450 mseg; los estímulos se presentan durante 1,5 segundos seguidos de una pantalla en blanco durante 1 segundo.
Los bloques de idioma están separados por una duración variable (de 8 a 10 segundos).
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Experimental: pacientes bilingües
pacientes bilingües con glioma de bajo grado en las áreas del lenguaje resonancia magnética funcional
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Los estímulos se presentarán en 3 condiciones de idioma, francés, inglés y "switch" en el que el participante alterna entre inglés y francés en cada prueba.
Se utilizará un diseño de bloques, con dibujos de 7 líneas por condición de idioma.
Se realizarán cuatro carreras de 9 minutos, habiendo 2 carreras de acción y 2 carreras de objetos.
En cada ejecución, hay 6 bloques de cada condición de idioma, presentados en un orden aleatorio fijo.
No se repiten dibujos.
Cada estímulo está precedido por una palabra rápida en inglés o francés ("to" o "faire" para acciones y "say" o "dire" para objetos) durante 450 mseg; los estímulos se presentan durante 1,5 segundos seguidos de una pantalla en blanco durante 1 segundo.
Los bloques de idioma están separados por una duración variable (de 8 a 10 segundos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 24 horas
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El criterio principal de juicio es la actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional:
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral
Periodo de tiempo: 24 horas
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El criterio de juicio secundario es la actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional:
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13 245 03
- HAO 2013 (Otro identificador: Hors Appel d'Offres)
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