Neurale correlaten van taalbeheersing bij tweetaligen. Functionele MRI en stimulatiekaartgegevens bij wakkere chirurgie. (NEUROSWITCH)
25 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Neurale correlaten van taalbeheersing bij tweetaligen. Functionele MRI en stimulatiekaartgegevens bij wakkere chirurgie. (NEUROSWITCH)
Voor tweetalige en meertalige patiënten hebben onderzoeken naar hersenactivatie en Electric Stimulation Mapping aangetoond dat verschillende talen gelokaliseerd kunnen zijn, althans gedeeltelijk, in verschillende microanatomische systemen die zich binnen dezelfde grove anatomische gebieden bevinden.
Het huidige onderzoek omvat zowel typen gezonde tweetaligen met zorgvuldig gecontroleerde vaardigheidsniveaus als tweetalige patiënten die lijden aan laaggradig glioom.
Functionele magnetische resonantie beeldvormingsgegevens zullen worden verzameld terwijl de deelnemers een taak voor het benoemen van afbeeldingen uitvoeren in geblokkeerde omstandigheden voor beide talen (Engels of Frans) of in wisseltoestand (Engels en Frans). Een stimulatiemapping-onderzoek zal worden uitgevoerd bij de patiënten tijdens een wakkere operatie met dezelfde taken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Tweetalige patiënten met een pathologie die wijst op een interventie bij wakkere chirurgie (bijv. laaggradig glioom)
- Minimaal C1-niveau van het CECR in beide talen
- Ten minste 12 jaar onderwijs (Franse BAC)
- Rechtshandig (Edinburgh-test, 1971)
- Prestatie-indicator Eastern Cooperative Oncology Groep 0-2 (vgl. bijgebouw)
- Levensverwachting > 6 maanden
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Gezonde vrijwilligers:
- Tweetalig Frans-Engels of Engels-Frans met minimaal C1-niveau (CECR) in beide talen
- Ten minste 12 jaar onderwijs (Franse BAC)
- Rechtshandig (Edinburgh-test, 1971)
- Vroege tweetaligen: leeftijd van verwerving van beide talen < 3 jaar
- Laat tweetaligen: leeftijd van verwerving van de T2 > 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- Contra-indicatie voor MRI
- Linkshandig of ambidexter (minder dan +80 bij de Edinburgh-test - 1971)
- Mini-mentale toestandsonderzoek <26
- Patiënt die de in het protocol beschreven procedures, bezoeken en onderzoeken niet kan respecteren
- Elke andere medische of psychiatrische aandoening die opname van de patiënt in het onderzoek ongepast maakt, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker
Gezonde vrijwilligers:
- Contra-indicatie voor MRI
- Mini-Mentaal Toestandsonderzoek < 26
- Leeftijd van verwerving van een van de talen tussen 3 en 10 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde vroege tweetaligen
gezonde vroege tweetaligen functionele magnetische resonantie beeldvorming
|
Stimuli worden gepresenteerd in 3 taalcondities, Frans, Engels en "switch", waarbij de deelnemer elke proef afwisselt tussen Engels en Frans.
Er wordt een blokontwerp gebruikt, met 7 lijntekeningen per taalvoorwaarde.
Er worden vier runs van 9 minuten uitgevoerd, waarvan 2 actieruns en 2 objectruns.
In elke run zijn er 6 blokken van elke taalvoorwaarde, gepresenteerd in een vaste willekeurige volgorde.
Er worden geen tekeningen herhaald.
Elke stimulus wordt voorafgegaan door een Engels of Frans promptwoord ("to" of "faire" voor acties en "say" of "dire" voor objecten) gedurende 450 msec; stimuli worden gedurende 1,5 seconde gepresenteerd en gevolgd door een leeg scherm gedurende 1 seconde.
Taalblokken worden gescheiden door een variabele duur (van 8 tot 10 seconden).
|
|
Experimenteel: gezonde late tweetaligen
gezonde late tweetaligen functionele magnetische resonantie beeldvorming
|
Stimuli worden gepresenteerd in 3 taalcondities, Frans, Engels en "switch", waarbij de deelnemer elke proef afwisselt tussen Engels en Frans.
Er wordt een blokontwerp gebruikt, met 7 lijntekeningen per taalvoorwaarde.
Er worden vier runs van 9 minuten uitgevoerd, waarvan 2 actieruns en 2 objectruns.
In elke run zijn er 6 blokken van elke taalvoorwaarde, gepresenteerd in een vaste willekeurige volgorde.
Er worden geen tekeningen herhaald.
Elke stimulus wordt voorafgegaan door een Engels of Frans promptwoord ("to" of "faire" voor acties en "say" of "dire" voor objecten) gedurende 450 msec; stimuli worden gedurende 1,5 seconde gepresenteerd en gevolgd door een leeg scherm gedurende 1 seconde.
Taalblokken worden gescheiden door een variabele duur (van 8 tot 10 seconden).
|
|
Experimenteel: tweetalige patiënten
tweetalige patiënten met laaggradig glioom in de taalgebieden functionele magnetische resonantie beeldvorming
|
Stimuli worden gepresenteerd in 3 taalcondities, Frans, Engels en "switch", waarbij de deelnemer elke proef afwisselt tussen Engels en Frans.
Er wordt een blokontwerp gebruikt, met 7 lijntekeningen per taalvoorwaarde.
Er worden vier runs van 9 minuten uitgevoerd, waarvan 2 actieruns en 2 objectruns.
In elke run zijn er 6 blokken van elke taalvoorwaarde, gepresenteerd in een vaste willekeurige volgorde.
Er worden geen tekeningen herhaald.
Elke stimulus wordt voorafgegaan door een Engels of Frans promptwoord ("to" of "faire" voor acties en "say" of "dire" voor objecten) gedurende 450 msec; stimuli worden gedurende 1,5 seconde gepresenteerd en gevolgd door een leeg scherm gedurende 1 seconde.
Taalblokken worden gescheiden door een variabele duur (van 8 tot 10 seconden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het primaire beoordelingscriterium is hersenactiviteit zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming:
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het secundaire beoordelingscriterium is hersenactiviteit gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming:
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13 245 03
- HAO 2013 (Andere identificatie: Hors Appel d'Offres)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .