Kaksikielisten kielenhallinnan hermokorrelaatit. Toiminnalliset MRI- ja stimulaatiokartoitustiedot Awake Surgeryssa. (NEUROSWITCH)
sunnuntai 25. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kaksikielisten kielenhallinnan hermokorrelaatit. Toiminnalliset MRI- ja stimulaatiokartoitustiedot Awake Surgeryssa. (NEUROSWITCH)
Kaksi- ja monikielisillä potilailla aivojen aktivaatio- ja sähköstimulaatiokartoitustutkimukset ovat osoittaneet, että eri kielet voivat lokalisoitua ainakin osittain erilaisiin mikroanatomisiin järjestelmiin, jotka sijaitsevat samoilla anatomisilla alueilla.
Tämä tutkimus koskee molempia terveitä kaksikielisiä, joiden taitotaso on tarkasti kontrolloitu, sekä kaksikielisiä potilaita, jotka kärsivät matala-asteisesta glioomasta.
Toiminnallisia magneettikuvaustietoja kerätään, kun osallistujat suorittavat kuvan nimeämistehtävän estetyissä olosuhteissa molemmilla kielillä (joko englanti tai ranska) tai vaihtotilassa (englanti ja ranska). Stimulaatiokartoitustutkimus tehdään potilaille hereillä olevan leikkauksen aikana samoilla tehtävillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Kaksikieliset potilaat, joiden patologia viittaa interventioon valveleikkauksessa (esim. matala-asteinen gliooma)
- CECR:n vähintään C1-taso molemmilla kielillä
- Vähintään 12 vuotta koulutusta (ranskalainen BAC)
- Oikeakätinen (Edinburghin testi, 1971)
- Suorituskykyindikaattori Itäinen osuuskunta onkologiaryhmä 0-2 (vrt. liite)
- Odotettavissa oleva elinikä > 6 kuukautta
- Sosiaalivakuutuksen piirissä
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
Terveet vapaaehtoiset:
- ranska-englanti tai englanti-ranska kaksikieliset, joilla on vähintään C1-taso (CECR) molemmilla kielillä
- Vähintään 12 vuotta koulutusta (ranskalainen BAC)
- Oikeakätinen (Edinburghin testi, 1971)
- Varhaiset kaksikieliset: molempien kielten oppimisikä < 3 vuotta
- Myöhäiset kaksikieliset: L2:n hankinnan ikä > 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- MRI:n vasta-aihe
- Vasenkätinen tai ambidexter (alle +80 Edinburghin testissä - 1971)
- Mielen tilan minikoe <26
- Potilas, joka ei voi kunnioittaa protokollassa kuvattuja toimenpiteitä, käyntejä, tutkimuksia
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykiatrinen kiintymys, joka tekee potilaan osallistumisesta tutkimukseen päätutkijan arvioiden mukaan sopimatonta
Terveet vapaaehtoiset:
- MRI:n vasta-aihe
- Mielen tilan minikoe < 26
- Yhden kielen hankkimisikä 3–10 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveet varhaiset kaksikieliset
terveet varhaiset kaksikieliset toiminnallinen magneettikuvaus
|
Stimulit esitetään kolmella kielellä, ranskaksi, englanniksi ja "switch", jossa osallistuja vuorottelee englantia ja ranskaa jokaisessa kokeessa.
Käytetään lohkosuunnittelua, jossa on 7 viivapiirustusta kieliehtoa kohden.
Suoritetaan neljä 9 minuutin juoksua, joista 2 toiminta-ajoa ja 2 objektiajoa.
Jokaisessa ajossa on 6 lohkoa kutakin kieliehtoa, jotka esitetään kiinteässä satunnaisessa järjestyksessä.
Mikään piirros ei toistu.
Jokaista ärsykettä edeltää joko englannin- tai ranskankielinen kehotussana ("to" tai "faire" toimille ja "say" tai "dire" kohteille) 450 ms; ärsykkeitä esitetään 1,5 sekunnin ajan ja sen jälkeen tyhjä näyttö 1 sekunnin ajan.
Kielilohkot erotetaan toisistaan vaihtelevalla kestolla (8 - 10 sekuntia).
|
|
Kokeellinen: terveet myöhäiset kaksikieliset
terveet myöhäiset kaksikieliset toiminnallinen magneettikuvaus
|
Stimulit esitetään kolmella kielellä, ranskaksi, englanniksi ja "switch", jossa osallistuja vuorottelee englantia ja ranskaa jokaisessa kokeessa.
Käytetään lohkosuunnittelua, jossa on 7 viivapiirustusta kieliehtoa kohden.
Suoritetaan neljä 9 minuutin juoksua, joista 2 toiminta-ajoa ja 2 objektiajoa.
Jokaisessa ajossa on 6 lohkoa kutakin kieliehtoa, jotka esitetään kiinteässä satunnaisessa järjestyksessä.
Mikään piirros ei toistu.
Jokaista ärsykettä edeltää joko englannin- tai ranskankielinen kehotussana ("to" tai "faire" toimille ja "say" tai "dire" kohteille) 450 ms; ärsykkeitä esitetään 1,5 sekunnin ajan ja sen jälkeen tyhjä näyttö 1 sekunnin ajan.
Kielilohkot erotetaan toisistaan vaihtelevalla kestolla (8 - 10 sekuntia).
|
|
Kokeellinen: kaksikielisiä potilaita
kaksikieliset potilaat, jotka kärsivät matala-asteisesta glioomasta kielialueilla toiminnallinen magneettikuvaus
|
Stimulit esitetään kolmella kielellä, ranskaksi, englanniksi ja "switch", jossa osallistuja vuorottelee englantia ja ranskaa jokaisessa kokeessa.
Käytetään lohkosuunnittelua, jossa on 7 viivapiirustusta kieliehtoa kohden.
Suoritetaan neljä 9 minuutin juoksua, joista 2 toiminta-ajoa ja 2 objektiajoa.
Jokaisessa ajossa on 6 lohkoa kutakin kieliehtoa, jotka esitetään kiinteässä satunnaisessa järjestyksessä.
Mikään piirros ei toistu.
Jokaista ärsykettä edeltää joko englannin- tai ranskankielinen kehotussana ("to" tai "faire" toimille ja "say" tai "dire" kohteille) 450 ms; ärsykkeitä esitetään 1,5 sekunnin ajan ja sen jälkeen tyhjä näyttö 1 sekunnin ajan.
Kielilohkot erotetaan toisistaan vaihtelevalla kestolla (8 - 10 sekuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijainen arviointikriteeri on aivojen toiminta toiminnallisella magneettikuvauksella mitattuna:
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toissijainen arviointikriteeri on aivojen toiminta, joka mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella:
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent LUBRANO, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 245 03
- HAO 2013 (Muu tunniste: Hors Appel d'Offres)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .