ガドキセチン酸強化多相性肝臓 MRI 中の一過性呼吸困難の評価
2021年5月4日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、Gd-EOB-DTPA 投与後の一過性の呼吸困難パターンを、動的な T1 強調画像データを連続して取得することによって観察することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ガドキセチン酸を使用した肝細胞特異的造影肝臓 MRI のために MR ユニットに紹介された患者。
説明
包含基準:
- -ガドキセチン酸を使用した肝細胞特異的コントラスト増強肝臓MRIのためにMRユニットに紹介され、限局性肝臓病変を特徴付けるため、またはびまん性肝疾患を調査する患者
- または、肝臓生体ドナー候補
- および インフォームドコンセントに署名する被験者。
除外基準:
- 18歳未満の未成年者
- -MRIに対するすべての禁忌
- Gdに対する過敏症
- 胆道閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察1
-肝細胞特異的造影剤（ガドキセチン酸）でMRユニットに紹介された患者は、肝臓の磁気共鳴画像法（MRI）を強化しました
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ガドキセチン酸の標準用量（0.025mmol/kg）静脈内投与
他の名前：
動的 T1 強調シーケンスは、造影前、動脈、門脈、移行期、および肝胆道期で構成されます。 造影前、動脈および門脈相（造影剤注入前から造影剤注入後 60 秒まで）は、自由呼吸状態で連続的に取得されます。 移行期および肝胆道期は、息止め状態で得られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一過性呼吸困難のある参加者の数。
時間枠：造影剤投与後3分間
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MRI k空間データに基づく、EOB投与後の不規則な呼吸パターンの突然の発症（参加者の症状ではない）。 k空間データは、登録完了後に分析されました。 |
造影剤投与後3分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一過性呼吸困難のある参加者における一過性呼吸困難の期間。
時間枠：造影剤投与後3分間
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一過性呼吸困難の持続時間は、専用のソフトウェアを使用して、MRI k-space データに基づいて分析されました。 MRI k-space データを使用した解析は、登録の完了後に実行されました。 |
造影剤投与後3分間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬直値
時間枠：MRI後3日で
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プロトコルの一部である GRE および SE シーケンスを使用した MR エラストグラフィからの肝臓剛性値。 GRE シーケンスと SE シーケンスはどちらも、肝臓の硬さを測定する MR エラストグラフィを取得するための 2 つの異なるシーケンスです。 測定された肝硬直は、肝線維症および/または炎症の程度に関連することが知られています。 |
MRI後3日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月4日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。