Оценка транзиторной одышки во время многофазной МРТ печени с усилением гадоксетовой кислотой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные в отделение МРТ для проведения МРТ печени с контрастным усилением гепатоцитов с использованием гадоксетовой кислоты, для характеристики очагового поражения печени или для исследования диффузного заболевания печени
- ИЛИ, кандидаты в доноры печени
- И субъекты, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние до 18 лет
- Все противопоказания к МРТ
- Повышенная чувствительность к Gd
- Билиарная непроходимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдать1
Пациенты, направленные в отделение МРТ для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) печени с контрастированием гепатоцитов (гадоксетовая кислота)
|
стандартная доза гадоксетовой кислоты (0,025 ммоль/кг) внутривенное введение
Другие имена:
Динамическая Т1-взвешенная последовательность состоит из преконтрастной, артериальной, портальной, переходной и гепатобилиарной фаз. предконтрастную, артериальную и портальную фазы (до введения контрастного вещества до 60 секунд после введения контрастного вещества) получают непрерывно в состоянии свободного дыхания. Переходная и гепатобилиарная фазы получаются в состоянии задержки дыхания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с транзиторной одышкой.
Временное ограничение: в течение 3 минут после введения контрастного вещества
|
Внезапное начало нерегулярного дыхания после введения EOB, основанное на данных МРТ в k-пространстве (не симптом участников). Данные k-space были проанализированы после завершения регистрации. |
в течение 3 минут после введения контрастного вещества
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность транзиторной одышки у участников с транзиторной одышкой.
Временное ограничение: в течение 3 минут после введения контрастного вещества
|
Продолжительность транзиторной одышки анализировали на основе данных МРТ в k-пространстве с использованием специального программного обеспечения. Анализ с использованием данных МРТ в k-пространстве проводился после завершения набора. |
в течение 3 минут после введения контрастного вещества
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение жесткости печени
Временное ограничение: через трое суток после МРТ
|
значение жесткости печени по данным МР-эластографии с использованием последовательности GRE и SE, которая является частью протокола. Последовательности GRE и SE представляют собой две разные последовательности для получения МР-эластографии, которая измеряет жесткость печени. Известно, что измеренная жесткость печени связана со степенью печеночного фиброза и/или воспаления. |
через трое суток после МРТ
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS_2015_ISS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .