Evaluación de la disnea transitoria durante la resonancia magnética multifásica del hígado mejorada con ácido gadoxético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son derivados a la unidad de RM para una RM hepática realzada con contraste específica de hepatocitos usando ácido gadoxético, para caracterizar una lesión hepática focal o para investigar una enfermedad hepática difusa
- O, candidatos a donantes vivos de hígado
- Y sujetos que firman el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Todas las contraindicaciones para la RM
- Hipersensibilidad a Di-s
- Obstrucción biliar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observar1
Pacientes que son derivados a la unidad de RM para una resonancia magnética (RM) hepática mejorada con contraste específico de hepatocitos (ácido gadoxético)
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dosis estándar de ácido gadoxético (0,025 mmol/kg) administración intravenosa
Otros nombres:
La secuencia dinámica ponderada en T1 consta de fases previas al contraste, arterial, portal, de transición y hepatobiliar. Las fases de precontraste, arterial y portal (antes de la inyección del medio de contraste hasta 60 segundos después de la inyección del medio de contraste) se obtienen continuamente en estado de respiración libre. Las fases de transición y hepatobiliar se obtienen en estado de apnea. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con disnea transitoria.
Periodo de tiempo: durante 3 minutos después de la administración de medios de contraste
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Un patrón de respiración irregular de inicio repentino después de la administración de EOB, según los datos del espacio k de MRI (no los síntomas de los participantes). Los datos del espacio k se analizaron después de completar el registro. |
durante 3 minutos después de la administración de medios de contraste
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la disnea transitoria en participantes con disnea transitoria.
Periodo de tiempo: durante 3 minutos después de la administración de medios de contraste
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La duración de la disnea transitoria se analizó en función de los datos del espacio k de la resonancia magnética, utilizando un software dedicado. El análisis utilizando los datos del espacio k de MRI se realizó después de completar la inscripción. |
durante 3 minutos después de la administración de medios de contraste
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de rigidez del hígado
Periodo de tiempo: en tres días después de la resonancia magnética
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valor de rigidez del hígado de la elastografía por RM utilizando la secuencia GRE y SE que forma parte del protocolo. Tanto la secuencia GRE como la SE son dos secuencias diferentes para la obtención de elastografía por RM que mide la rigidez del hígado. Se sabe que la rigidez hepática medida está relacionada con el grado de fibrosis y/o inflamación hepática. |
en tres días después de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS_2015_ISS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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