Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av övergående dyspné under Gadoxetic Acid Enhanced Multiphasic lever MRI

4 maj 2021 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att observera övergående dyspnémönster efter Gd-EOB-DTPA-administrering genom att erhålla kontinuerliga dynamiska T1-viktade bilddata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras till MR-enhet för hepatocytspecifik kontrastförstärkt lever-MR med gadoxetinsyra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras till MR-enhet för hepatocytspecifik kontrastförstärkt lever-MR med gadoxetinsyra, för att karakterisera fokal leverskada eller för att undersöka diffus leversjukdom
  • ELLER, levande leverdonatorkandidater
  • OCH försökspersoner som undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga under 18 år
  • Alla kontraindikationer för MRT
  • Överkänslighet mot Gd
  • Gallvägsobstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observera 1
Patienter som remitteras till MR-enhet för hepatocytspecifik kontrast (gadoxetinsyra) förstärkt levermagnetisk resonanstomografi (MRT)
Läkemedel: gadoxetinsyra
standarddos av gadoxetinsyra (0,025 mmol/kg) intravenös administrering
Andra namn:
  • eovist
  • primovist
Övrig: Magnetisk resonanstomografi (MRT)

Dynamisk T1-viktad sekvens består av prekontrast-, arteriella-, portal-, övergångs- och hepatobiliära faser.

prekontrast, arteriella och portala faser (före kontrastmedelsinjektion till 60 sekunder efter kontrastmedelsinjektion) erhålls kontinuerligt i fritt andningsläge. Övergångs- och hepatobiliära faser erhålls i andningsläge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med övergående dyspné.
Tidsram: under 3 minuter efter administrering av kontrastmedel

Ett plötsligt insättande oregelbundet andningsmönster efter EOB-administrering, baserat på MRI k-space-data (inte deltagarnas symptom).

K-space-data analyserades efter att registreringen slutförts.
under 3 minuter efter administrering av kontrastmedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av övergående dyspné hos deltagare med övergående dyspné.
Tidsram: under 3 minuter efter administrering av kontrastmedel

Varaktigheten av övergående dyspné analyserades baserat på MRI k-space-data, med hjälp av en dedikerad programvara.

Analysen med hjälp av MRI k-space-data utfördes efter avslutad inskrivning.
under 3 minuter efter administrering av kontrastmedel

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverstelhet Värde
Tidsram: tre dagar efter MRT

leverstyvhetsvärde från MR-elastografi med GRE- och SE-sekvens som är en del av protokollet.

Både GRE- och SE-sekvenser är två olika sekvenser för att erhålla MR-elastografi som mäter leverns stelhet.

Den uppmätta leverstelheten är känd för att vara relaterad till graden av leverfibros och/eller inflammation.
tre dagar efter MRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS_2015_ISS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gadoxetinsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera