Evaluatie van voorbijgaande dyspnoe tijdens met gadoxetinezuur versterkte multifasische lever-MRI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn doorverwezen naar de MR-afdeling voor hepatocyt-specifieke contrastversterkte lever-MRI met gebruik van gadoxetinezuur, om focale leverlaesie te karakteriseren of om diffuse leverziekte te onderzoeken
- OF, Kandidaten voor levende leverdonoren
- EN proefpersonen die de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen onder de 18 jaar
- Allemaal contra-indicatie voor MRI
- Overgevoeligheid voor Gd
- Biliaire obstructie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observeren1
Patiënten die zijn doorverwezen naar de MR-afdeling voor hepatocytspecifiek contrast (gadoxetinezuur) verbeterde magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de lever
|
standaarddosis gadoxetinezuur (0,025 mmol/kg) intraveneuze toediening
Andere namen:
Dynamische T1-gewogen sequentie bestaat uit precontrast-, arteriële, portale, overgangs- en hepatobiliaire fasen. precontrast-, arteriële en portale fasen (vóór injectie van contrastmiddel tot 60 seconden na injectie van contrastmiddel) worden continu verkregen in vrij ademende toestand. Overgangs- en hepatobiliaire fasen worden verkregen in de adem ingehouden toestand. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met voorbijgaande kortademigheid.
Tijdsspanne: gedurende 3 minuten na toediening van het contrastmiddel
|
Een plotseling optredend onregelmatig ademhalingspatroon na EOB-toediening, gebaseerd op MRI k-ruimtegegevens (niet het symptoom van de deelnemer). De k-space-gegevens werden geanalyseerd nadat de inschrijving was voltooid. |
gedurende 3 minuten na toediening van het contrastmiddel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van voorbijgaande kortademigheid bij deelnemers met voorbijgaande kortademigheid.
Tijdsspanne: gedurende 3 minuten na toediening van het contrastmiddel
|
De duur van voorbijgaande kortademigheid werd geanalyseerd op basis van de MRI k-ruimtegegevens, met behulp van speciale software. De analyse met behulp van de MRI-k-ruimtegegevens werd uitgevoerd nadat de inschrijving was voltooid. |
gedurende 3 minuten na toediening van het contrastmiddel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leverstijfheidswaarde
Tijdsspanne: binnen drie dagen na MRI
|
leverstijfheidswaarde van MR-elastografie met behulp van de GRE- en SE-sequentie die deel uitmaakt van het protocol. Zowel GRE- als SE-sequenties zijn twee verschillende sequenties voor het verkrijgen van MR-elastografie die de stijfheid van de lever meet. Het is bekend dat de gemeten leverstijfheid verband houdt met de mate van leverfibrose en/of -ontsteking. |
binnen drie dagen na MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS_2015_ISS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .