Ohimenevän hengenahdistuksen arviointi gadoksetiinihapolla tehostetun maksan monifaasisen MRI:n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka lähetetään MR-yksikköön hepatosyyttispesifiseen varjoainepitoiseen maksan MRI-tutkimukseen gadoksetiinihapolla, fokaalisen maksavaurion karakterisoimiseksi tai diffuusin maksasairauden tutkimiseksi
- TAI, elävät maksan luovuttajaehdokkaat
- JA tutkittavat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Yliherkkyys Gd:lle
- Sappien tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkaile 1
Potilaat, joille lähetetään MR-yksikkö hepatosyyttispesifistä kontrastia (gadoksetiinihappoa) varten tehostetussa maksan magneettikuvauksessa (MRI)
|
gadoksetiinihapon standardiannos (0,025 mmol/kg) laskimoon
Muut nimet:
Dynaaminen T1-painotettu sekvenssi koostuu prekontrasti-, valtimo-, portaali-, siirtymävaiheesta ja hepatobiliaarisesta vaiheesta. varjoaine-, valtimo- ja portaalivaiheet (ennen varjoaineen injektiota 60 sekuntiin varjoaineen ruiskutuksen jälkeen) saadaan jatkuvasti vapaasti hengittävässä tilassa. Siirtymävaihe ja hepatobiliaariset vaiheet saadaan hengityskatkostilassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohimenevää hengenahdistusta sairastavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 3 minuutin aikana varjoaineen antamisen jälkeen
|
Äkillisesti alkanut epäsäännöllinen hengitysmalli EOB:n antamisen jälkeen, MRI k-space -tietojen perusteella (ei osallistujien oireet). K-avaruuden tiedot analysoitiin ilmoittautumisen päätyttyä. |
3 minuutin aikana varjoaineen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohimenevän hengenahdistuksen kesto osallistujilla, joilla on ohimenevä hengenahdistus.
Aikaikkuna: 3 minuutin aikana varjoaineen antamisen jälkeen
|
Ohimenevän hengenahdistuksen kesto analysoitiin MRI:n k-avaruustietojen perusteella käyttämällä erityistä ohjelmistoa. Analyysi käyttäen MRI k-space dataa tehtiin ilmoittautumisen päätyttyä. |
3 minuutin aikana varjoaineen antamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan jäykkyysarvo
Aikaikkuna: kolmen päivän sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
maksan jäykkyysarvo MR-elastografiasta käyttäen GRE- ja SE-sekvenssiä, joka on osa protokollaa. Sekä GRE- että SE-sekvenssit ovat kaksi erilaista sekvenssiä maksan jäykkyyttä mittaavan MR-elastografian saamiseksi. Mitatun maksan jäykkyyden tiedetään liittyvän maksafibroosin ja/tai tulehduksen asteeseen. |
kolmen päivän sisällä magneettikuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS_2015_ISS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .