Valutazione della dispnea transitoria durante la risonanza magnetica epatica multifasica potenziata con acido gadoxetico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inviati all'unità di RM per la RM epatica con mezzo di contrasto specifico degli epatociti utilizzando acido gadoxetico, per caratterizzare la lesione epatica focale o per indagare sulla malattia epatica diffusa
- OPPURE, candidati donatori viventi di fegato
- E soggetti che sottoscrivono il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Minori di età inferiore a 18 anni
- Tutte le controindicazioni alla risonanza magnetica
- Ipersensibilità a Gd
- Ostruzione biliare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osserva 1
Pazienti inviati all'unità di RM per la risonanza magnetica epatica (MRI) potenziata con mezzo di contrasto specifico degli epatociti (acido gadoxetico)
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dose standard di acido gadoxetico (0,025mmol/kg) somministrazione endovenosa
Altri nomi:
La sequenza dinamica pesata in T1 è costituita dalle fasi precontrasto, arteriosa, portale, transizionale ed epatobiliare. le fasi precontrasto, arteriosa e portale (da prima dell'iniezione del mezzo di contrasto a 60 secondi dopo l'iniezione del mezzo di contrasto) vengono ottenute continuamente in stato di respiro libero. Le fasi transitoria ed epatobiliare si ottengono in stato di apnea. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con dispnea transitoria.
Lasso di tempo: durante 3 minuti dopo la somministrazione del mezzo di contrasto
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Un pattern respiratorio irregolare ad insorgenza improvvisa dopo la somministrazione di EOB, sulla base dei dati dello spazio-k MRI (non dei sintomi dei partecipanti). I dati del k-spazio sono stati analizzati dopo il completamento dell'arruolamento. |
durante 3 minuti dopo la somministrazione del mezzo di contrasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della dispnea transitoria nei partecipanti con dispnea transitoria.
Lasso di tempo: durante 3 minuti dopo la somministrazione del mezzo di contrasto
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La durata della dispnea transitoria è stata analizzata sulla base dei dati del k-spazio MRI, utilizzando un software dedicato. L'analisi utilizzando i dati MRI k-space è stata eseguita dopo il completamento dell'arruolamento. |
durante 3 minuti dopo la somministrazione del mezzo di contrasto
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore di rigidità del fegato
Lasso di tempo: in tre giorni dopo la risonanza magnetica
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valore di rigidità epatica dall'elastografia MR utilizzando la sequenza GRE e SE che fa parte del protocollo. Entrambe le sequenze GRE e SE sono due sequenze diverse per ottenere l'elastografia MR che misura la rigidità del fegato. È noto che la rigidità epatica misurata è correlata al grado di fibrosi epatica e/o infiammazione. |
in tre giorni dopo la risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS_2015_ISS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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