Vyhodnocení přechodné dušnosti během vícefázové MRI jater s vylepšenou kyselinou gadoxetovou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou odesláni na jednotku MR pro MRI jater se zvýšeným kontrastem pro hepatocyty pomocí kyseliny gadoxetové, k charakterizaci fokální jaterní léze nebo k vyšetření difuzního onemocnění jater
- NEBO, Kandidáti na žijící dárce jater
- A subjekty, které informovaný souhlas podepíší.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí do 18 let
- Všechny kontraindikace k MRI
- Přecitlivělost na Gd
- Biliární obstrukce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorujte 1
Pacienti, kteří jsou odesláni na jednotku MR pro hepatocytově specifický kontrast (kyselina gadoxetová) vylepšená magnetická rezonance jater (MRI)
|
standardní dávka kyseliny gadoxetové (0,025 mmol/kg) intravenózní podání
Ostatní jména:
Dynamická T1 vážená sekvence se skládá z prekontrastní, arteriální, portální, přechodné a hepatobiliární fáze. prekontrastní, arteriální a portální fáze (před injekcí kontrastní látky do 60 sekund po injekci kontrastní látky) se získávají kontinuálně ve stavu volného dýchání. Přechodná a hepatobiliární fáze se získávají ve stavu se zadržením dechu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s přechodnou dušností.
Časové okno: během 3 minut po podání kontrastní látky
|
Náhlý nástup nepravidelného dýchání po podání EOB na základě dat MRI k-prostoru (ne symptomů účastníků). Data k-prostoru byla analyzována po dokončení zápisu. |
během 3 minut po podání kontrastní látky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání přechodné dušnosti u účastníků s přechodnou dušností.
Časové okno: během 3 minut po podání kontrastní látky
|
Doba trvání přechodné dušnosti byla analyzována na základě MRI k-prostorových dat pomocí specializovaného softwaru. Analýza pomocí MRI k-space dat byla provedena po dokončení zařazení. |
během 3 minut po podání kontrastní látky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota tuhosti jater
Časové okno: za tři dny po MRI
|
hodnota tuhosti jater z MR elastografie pomocí GRE a SE sekvence, která je součástí protokolu. Sekvence GRE i SE jsou dvě různé sekvence pro získání MR elastogrfy, která měří tuhost jater. Je známo, že naměřená ztuhlost jater souvisí se stupněm jaterní fibrózy a/nebo zánětu. |
za tři dny po MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS_2015_ISS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .