- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02395991
Gadoxetic Acid Enhanced Multiphasic Liver MRI 중 일시적인 호흡곤란의 평가
2021년 5월 4일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 지속적인 동적 T1 강조 영상 데이터를 획득하여 Gd-EOB-DTPA 투여 후 일시적인 호흡곤란 양상을 관찰하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가독세트산을 이용한 간세포 특이적 조영 증강 간 MRI를 위해 MR 유닛으로 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- 가독세트산을 이용한 간세포 특이적 조영 증강 간 MRI, 국소 간 병변의 특성화 또는 미만성 간 질환 조사를 위해 MR 장치로 의뢰된 환자
- 또는, 살아있는 간 기증자 후보
- 그리고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
제외 기준:
- 18세 미만의 미성년자
- MRI에 대한 모든 금기 사항
- Gd에 대한 과민증
- 담도 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰하다1
간세포 특이적 조영제(가독세트산) 강화 간 자기공명영상(MRI) 검사를 위해 MR 단위로 의뢰된 환자
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가독세트산 표준 용량(0.025mmol/kg) 정맥 투여
다른 이름들:
동적 T1 가중 시퀀스는 조영 전, 동맥, 문맥, 전환 및 간담도 단계로 구성됩니다. 조영 전, 동맥 및 문맥기(조영제 주입 전 ~ 조영제 주입 후 60초)는 자유 호흡 상태에서 지속적으로 획득됩니다. 이행기 및 간담도기는 호흡 정지 상태에서 얻어진다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일시적 호흡곤란이 있는 참여자 수.
기간: 조영제 투여 후 3분 동안
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MRI k-공간 데이터(참가자의 증상이 아님)를 기반으로 EOB 투여 후 갑자기 시작된 불규칙한 호흡 패턴. k-공간 데이터는 등록 완료 후 분석되었습니다. |
조영제 투여 후 3분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일과성 호흡곤란이 있는 참여자의 일과성 호흡곤란 기간
기간: 조영제 투여 후 3분 동안
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일과성 호흡곤란의 기간은 전용 소프트웨어를 사용하여 MRI k-space 데이터를 기반으로 분석되었습니다. MRI k-space 데이터를 이용한 분석은 등록 완료 후 진행하였다. |
조영제 투여 후 3분 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 강성 값
기간: MRI 후 3일 후
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프로토콜의 일부인 GRE 및 SE 시퀀스를 사용한 MR elastography의 간 강성 값. GRE와 SE 시퀀스는 모두 간 경직도를 측정하는 MR 탄성체를 얻기 위한 두 가지 시퀀스입니다. 측정된 간 경직도는 간 섬유증 및/또는 염증의 정도와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. |
MRI 후 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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