Ocena przejściowej duszności podczas wielofazowego rezonansu magnetycznego wątroby wzmocnionego kwasem gadoksetowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani na oddział MR w celu wykonania swoistego dla hepatocytów MRI wątroby ze wzmocnieniem kontrastowym z użyciem kwasu gadoksetowego w celu scharakteryzowania ogniskowej zmiany w wątrobie lub w celu zbadania rozlanej choroby wątroby
- LUB, kandydaci na żywych dawców wątroby
- ORAZ osoby, które podpiszą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia
- Wszystkie przeciwwskazania do MRI
- Nadwrażliwość na Gd
- Niedrożność dróg żółciowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwuj1
Pacjenci kierowani na oddział MR w celu wykonania rezonansu magnetycznego wątroby (MRI) wzmocnionego kontrastem specyficznym dla hepatocytów (kwas gadoksetowy)
|
standardowa dawka kwasu gadoksetowego (0,025 mmol/kg) podawana dożylnie
Inne nazwy:
Dynamiczna sekwencja ważona T1 składa się z fazy przed podaniem kontrastu, fazy tętniczej, wrotnej, przejściowej i wątrobowo-żółciowej. fazę przedkontrastową, tętniczą i wrotną (przed wstrzyknięciem środka kontrastowego do 60 sekund po wstrzyknięciu środka kontrastowego) uzyskuje się w sposób ciągły w stanie swobodnego oddychania. Fazę przejściową i wątrobowo-żółciową uzyskuje się w stanie wstrzymania oddechu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z przemijającą dusznością.
Ramy czasowe: w ciągu 3 minut po podaniu środka kontrastowego
|
Nagły początek nieregularnego oddychania po podaniu EOB, na podstawie danych MRI k-space (nie objawu uczestników). Dane k-space zostały przeanalizowane po zakończeniu rejestracji. |
w ciągu 3 minut po podaniu środka kontrastowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania przejściowej duszności u uczestników z przemijającą dusznością.
Ramy czasowe: w ciągu 3 minut po podaniu środka kontrastowego
|
Czas trwania przejściowej duszności analizowano na podstawie danych k-space MRI, używając dedykowanego oprogramowania. Analizę z wykorzystaniem danych MRI k-space przeprowadzono po zakończeniu rejestracji. |
w ciągu 3 minut po podaniu środka kontrastowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość sztywności wątroby
Ramy czasowe: w trzy dni po MRI
|
wartość sztywności wątroby z elastografii MR z wykorzystaniem sekwencji GRE i SE, która jest częścią protokołu. Zarówno sekwencje GRE, jak i SE są dwiema różnymi sekwencjami służącymi do uzyskiwania elastografii MR, która mierzy sztywność wątroby. Wiadomo, że zmierzona sztywność wątroby jest związana ze stopniem zwłóknienia wątroby i/lub stanu zapalnego. |
w trzy dni po MRI
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS_2015_ISS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .