Avaliação da dispneia transitória durante ressonância magnética hepática multifásica com ácido gadoxético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados à unidade de RM para RM hepática com contraste específico para hepatócitos usando ácido gadoxético, para caracterizar lesão hepática focal ou para investigar doença hepática difusa
- OU, Candidatos a doadores vivos de fígado
- E sujeitos que assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Todas as contra-indicações para ressonância magnética
- Hipersensibilidade a Gd
- obstrução biliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observar1
Pacientes encaminhados à unidade de RM para contraste específico para hepatócitos (ácido gadoxético) ressonância magnética (RM) hepática aprimorada
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dose padrão de ácido gadoxético (0,025mmol/kg) administração intravenosa
Outros nomes:
A sequência dinâmica ponderada em T1 consiste nas fases pré-contraste, arterial, portal, transicional e hepatobiliar. As fases pré-contraste, arterial e portal (antes da injeção do meio de contraste até 60 segundos após a injeção do meio de contraste) são obtidas continuamente em estado de respiração livre. As fases de transição e hepatobiliar são obtidas em estado de apneia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com dispneia transitória.
Prazo: durante 3 minutos após a administração do meio de contraste
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Um padrão respiratório irregular de início súbito após a administração de EOB, com base nos dados do espaço k da ressonância magnética (sintoma não dos participantes). Os dados do espaço k foram analisados após a conclusão da inscrição. |
durante 3 minutos após a administração do meio de contraste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Dispneia Transitória em Participantes com Dispneia Transitória.
Prazo: durante 3 minutos após a administração do meio de contraste
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A duração da dispneia transitória foi analisada com base nos dados do espaço k da RM, usando um software dedicado. A análise usando os dados do espaço k de MRI foi realizada após a conclusão da inscrição. |
durante 3 minutos após a administração do meio de contraste
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor da Rigidez do Fígado
Prazo: em três dias após ressonância magnética
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valor da rigidez hepática da elastografia de RM usando a sequência GRE e SE, que faz parte do protocolo. Ambas as sequências GRE e SE são duas sequências diferentes para a obtenção da elastografia de RM que mede a rigidez do fígado. Sabe-se que a rigidez hepática medida está relacionada ao grau de fibrose e/ou inflamação hepática. |
em três dias após ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS_2015_ISS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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