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水、衛生設備、衛生介入が子供の健康に及ぼす波及効果

2016年10月25日 更新者:University of California, Berkeley
この研究の目的は、水、衛生設備、衛生介入を組み合わせたことが、自分自身は介入を受けなかったが、介入を受けた人の近くに住んでいる子どもたちの健康状態の改善につながるかどうかを測定することです。

調査の概要

詳細な説明

世界中の下痢症例のほぼ 90% と 5 歳未満の下痢による死亡の 15% は、水、衛生設備、衛生環境の改善によって防ぐことができます。 衛生管理への介入は、毎年 2,100 万人の 5 歳未満の子供に感染する土壌伝播蠕虫の予防にも重要です。 土壌伝播する蠕虫に感染したり、人生の早い段階で下痢が繰り返されると、身体的および認知的成長と発達が損なわれ、その結果、後年になってから学業成績が低下する可能性があります。 したがって、水、衛生、衛生(WASH)への介入は、小児死亡率を減らすだけでなく、貧困と健康不良の連鎖を防ぐためにも重要です。

WASH介入は、それを受ける人々だけでなく、介入を受ける人々と地理的に近い、または社会的につながりのある人々にも影響を与える可能性があります。 実際、この前提に基づいて感染症をモデル化した大規模な文献があります。 研究者は、非受給者に対する介入効果を「波及効果」と定義し、多くの場合「集団効果」または「間接効果」と呼ばれます。 実験計画を用いて児童の健康への介入の波及効果を実証的に測定した研究のほとんどは、ワクチンと駆虫に焦点を当てており、WASH介入からの波及効果を測定した研究は存在しない。 地域社会への介入の波及効果を実証的に測定するための方法論の開発と応用は、疫学、経済学、政治学、社会福祉などの分野に貴重な貢献をもたらすだろう。これらの分野はすべて、波及する可能性のあるプログラムや介入の影響を測定することに関係している。 プラスの波及効果の存在と規模は重要です。波及効果が存在し、治療効果と同じ方向にあるにもかかわらず、治療効果を推定するときに考慮されていない場合、推定値はヌル値に偏ることになります。 その結果、介入の有効性と費用対効果の両方が過小評価されることになります。

この研究では、研究者らは、既存の大規模かつ厳密に設計された試験であるWASH Benefits試験(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01590095)において、水、衛生設備、および衛生介入の波及効果を測定します。 ビル&メリンダ・ゲイツ財団の資金提供を受けて行われたこの試験は、水、衛生設備、衛生介入が子どもの健康と発達に及ぼす個別の効果と複合効果を測定することを目的としています。 これは、バングラデシュの農村部で実施された、6つの治療群と2倍の規模の対照群を用いたクラスターランダム化比較試験です。 この追加研究は、国立成育医療人間開発研究所 (1R21HD076216-01A1) から資金提供を受けています。研究者らは、衛生管理、手洗い、および水処理介入を組み合わせた介入を受けている化合物の近くに住んでいる子供たちは、対照化合物の近くに住んでいる(介入なし)子供たちと比較して、以下の症状を有するであろうという仮説を立てています。 1)下痢、2) 土壌伝染蠕虫の有病率と感染強度の低下、3) 呼吸器疾患の有病率の低下。

研究者は、WASH Benefits 試験の既存の複合介入 (衛生+手洗い+水) と対照群から追加データを収集します。 WASH 給付金の各世帯について、調査員は、WASH 給付金に登録していない生後 0 ~ 59 か月の子供がいる最も近い世帯を特定し、その世帯のデータを収集します。 私たちの主なアウトカムは、0~59か月の小児の土壌伝染蠕虫感染症、介護者が報告した7日間の下痢、および0~59か月の小児(WASH給付金コホートと同じ年齢)の呼吸器疾患です。 私たちの調査結果は、衛生設備 + 手洗い + 水介入の組み合わせによる波及効果の有無を記録することになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1789

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dhaka、バングラデシュ
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • WASH 給付金に登録されていない小児で、WASH 給付金に登録されている施設(WSH または対照群の組み合わせ)から 120 歩(歩行時間 2 分)以内の施設内に居住しており、介入後 24 か月時点で生後 0 ~ 60 か月の小児

除外基準:

  • WASH 給付金に登録している子供たち
  • WASH Benefits 研究に登録された、敷地内に中庭を共有する敷地内 (バリス) に住んでいる子供たち
  • WASH Benefits 研究に登録されている施設とトイレまたは手洗い場を共有する施設(バリ)に住んでいる子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:水、衛生設備、衛生設備の統合
水質、衛生、手洗い

水: 遊離塩素タブレット (Aquatabs; NaDCC) および飲料水を処理および保管するための安全な保管容器。

衛生設備: 無料の子供用トイレ、家庭から糞便を除去するための衛生スクープ鍬、および研究施設内のすべての世帯にトイレを二重ピットトイレにアップグレードしました。

手洗い: 石鹸水ボトルと洗剤石鹸を含む手洗いステーション。

地元のプロモーターは、少なくとも月に一度研究施設を訪問し、(1) 生後 36 か月未満の子供の飲料水の処理、(2) 排便のためのトイレの使用、および施設内からの人や動物の糞便の除去に焦点を当てた行動変容メッセージを伝えます。 (3) 食事の準備、排便、および糞便との接触の際の重要な時期には石鹸を使って手洗いをする。

介入なし:非介入アーム
なし。 各家庭は通常通りの生活を続ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
土壌伝染性蠕虫(回虫、鉤虫、毛虫)の蔓延
時間枠:介入から約 24 か月後に測定
お子様の便は回収させていただきます。 Kata-Katz は、便中の回虫、鉤虫、鞭毛虫の卵を検出するために使用されます。 卵子を含む便サンプルは陽性とみなされます。
介入から約 24 か月後に測定
土壌伝播蠕虫感染症(回虫、鉤虫、毛虫)の強度
時間枠:介入から約 24 か月後に測定
お子様の便は回収させていただきます。 Kata-Katz は、便中の回虫、鉤虫、鞭毛虫の卵を検出するために使用されます。 強度は、便 1 グラムあたりの卵数に基づく WHO のカットオフを使用して測定されます (回虫の場合は 5,000 個/グラム以上、鉤虫の場合は 1,000 個以上の卵/グラム、および毛虫の場合は 2,000 個以上の卵/グラム)。
介入から約 24 か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下痢の有病率
時間枠:介入から約 24 か月後に測定
下痢は、24 時間以内に 3 回以上の軟便または水様便、または 24 時間以内に 1 回以上の血液を伴う便と定義されます。 下痢は、介入後 24 か月後に測定される、2 日間および 7 日間の思い出とともに介護者が報告した症状を使用して面接で測定されます。
介入から約 24 か月後に測定
呼吸器疾患の有病率
時間枠:介入から約 24 か月後に測定
呼吸器疾患とは、面接前の 7 日間に持続する咳または呼吸困難と定義されます。 呼吸器疾患は、介入後 24 か月後に測定される、2 日間および 7 日間の思い出とともに介護者が報告した症状を使用して面接で測定されます。
介入から約 24 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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