Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Побочное воздействие мероприятий по водоснабжению, санитарии и гигиене на здоровье детей

25 октября 2016 г. обновлено: University of California, Berkeley
Целью данного исследования является определение того, приводит ли комбинированное вмешательство в области водоснабжения, санитарии и гигиены к улучшению здоровья детей, которые сами не подвергались вмешательству и живут в непосредственной близости от реципиентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Почти 90% случаев диареи и 15% смертей от диареи в возрасте до 5 лет во всем мире можно было бы предотвратить за счет улучшения качества воды, санитарии и гигиены. Санитарно-гигиенические мероприятия также важны для предотвращения передающихся через почву гельминтов, которые ежегодно заражают 21 миллион детей в возрасте до пяти лет. Заражение гельминтами, передающимися через почву, и повторяющиеся эпизоды диареи в раннем возрасте могут поставить под угрозу физический и когнитивный рост и развитие, что приведет к снижению успеваемости в школе в более позднем возрасте. Таким образом, мероприятия в области водоснабжения, санитарии и гигиены (ВСГ) важны не только для снижения детской смертности, но и для предотвращения циклов бедности и плохого здоровья.

Возможно, вмешательства в области WASH затрагивают не только тех, кто их получает, но и тех, кто находится в непосредственной близости или имеет социальные связи с теми, кто подвергается вмешательству. Действительно, существует обширная литература по моделированию инфекционных заболеваний, основанная на этой предпосылке. Исследователи определяют влияние вмешательства на нереципиентов как «побочные эффекты», и их часто называют «стадными эффектами» или «косвенными эффектами». Большинство исследований, в которых эмпирически измерялись побочные эффекты вмешательств в области охраны здоровья детей с экспериментальным дизайном, были сосредоточены на вакцинах и дегельминтизации, и ни в одном исследовании не измерялись побочные эффекты вмешательств в области ВСГ. Разработка и применение методологии эмпирического измерения побочных эффектов общественных вмешательств внесет ценный вклад в такие области, как эпидемиология, экономика, политология и социальное обеспечение, все из которых связаны с измерением воздействия программ и вмешательств, которые могут распространяться. Наличие и величина положительных побочных эффектов важны; если вторичные эффекты присутствуют и имеют то же направление, что и эффекты лечения, но не учитываются при оценке эффектов лечения, оценки будут смещены в сторону нуля. В результате как эффективность, так и экономическая эффективность вмешательства будут недооценены.

В этом исследовании исследователи будут измерять вторичные эффекты вмешательств в области водоснабжения, санитарии и гигиены в существующем крупном, тщательно спланированном исследовании: исследовании преимуществ WASH (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01590095). Это исследование, финансируемое Фондом Билла и Мелинды Гейтс, направлено на измерение индивидуального и комбинированного воздействия мероприятий по водоснабжению, санитарии и гигиене на здоровье и развитие ребенка. Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование с шестью лечебными группами и двойной контрольной группой, проведенное в сельских районах Бангладеш. Это дополнительное исследование финансируется Национальным институтом детского здоровья и развития человека (1R21HD076216-01A1). Исследователи предполагают, что дети, которые живут в непосредственной близости от соединений, которые получают комбинированные меры санитарии, мытья рук и очистки воды, по сравнению с детьми, которые живут в непосредственной близости от контрольных соединений (без вмешательства), будут иметь: 1) более низкую распространенность диарея, 2) более низкая распространенность и интенсивность заражения гельминтами, передающимися через почву, и 3) более низкая распространенность респираторных заболеваний.

Исследователи соберут дополнительные данные по существующему комбинированному вмешательству (санитария+мытье рук+вода) и контрольным группам исследования WASH Benefits. Для каждого домохозяйства, получающего пособие по ВСГ, исследователи найдут ближайшее домохозяйство с детьми в возрасте 0–59 месяцев, не охваченными услугами WASH, и соберут данные в этом домохозяйстве. Нашими первичными результатами являются гельминтная инфекция, передающаяся через почву, среди детей в возрасте 0–59 месяцев, 7-дневная диарея, о которой сообщают лица, осуществляющие уход, и респираторные заболевания среди детей в возрасте 0–59 месяцев (того же возраста, что и когорта, получающая пособия по ВСГ). Наши выводы документируют либо наличие, либо отсутствие вторичных эффектов комбинированного вмешательства в области санитарии + мытья рук + воды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1789

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dhaka, Бангладеш
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, не охваченные льготами WASH, проживающие в комплексе в пределах 120 шагов (время ходьбы — 2 минуты) от комплекса, получающего льготы WASH (комбинированные группы WSH или контрольные группы), в возрасте от 0 до 60 месяцев через 24 месяца после вмешательства

Критерий исключения:

  • Дети, зарегистрированные в программе WASH.
  • Дети, проживающие в комплексах (бари), которые делят внутренний двор с комплексом, зарегистрированы в исследовании льгот WASH.
  • Дети, проживающие в комплексах (бари), которые пользуются общим туалетом или местом для мытья рук с комплексом, зарегистрированным в исследовании преимуществ WASH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Комбинированное водоснабжение, санитария и гигиена
Качество воды, санитария, мытье рук

Вода: Таблетки со свободным хлором (Aquatabs; NaDCC) и безопасный резервуар для хранения питьевой воды.

Санитария: бесплатные детские горшки, мотыги для уборки фекалий из домохозяйств и туалеты с двумя выгребными ямами для всех домохозяйств в исследуемых комплексах.

Мытье рук: приспособления для мытья рук, включая бутылки с мыльной водой и моющее средство.

Местные промоутеры посещают исследовательские комплексы не реже одного раза в месяц, чтобы сообщить об изменении поведения, в котором основное внимание уделяется (1) очистке питьевой воды для детей в возрасте до 36 месяцев, (2) использованию уборных для дефекации и удалению экскрементов человека и животных из комплекса, и (3) мытье рук с мылом в критические моменты, связанные с приготовлением пищи, дефекацией и контактом с фекалиями.

Без вмешательства: Группа невмешательства
Никто. Домохозяйства продолжат свою обычную практику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность передающихся через почву гельминтов (аскариды, анкилостомы, трихурисы)
Временное ограничение: Измерено примерно через 24 месяца после вмешательства
Детский табурет будет собран. Като-Кац будет использоваться для обнаружения аскарид, анкилостомы, яйцеклеток трихуриса в стуле. Образцы стула с любыми яйцеклетками будут считаться положительными.
Измерено примерно через 24 месяца после вмешательства
Интенсивность почвенных гельминтозов (аскариды, анкилостомы, трихурисы)
Временное ограничение: Измерено примерно через 24 месяца после вмешательства
Детский табурет будет собран. Като-Кац будет использоваться для обнаружения аскарид, анкилостомы, яйцеклеток трихуриса в стуле. Интенсивность будет измеряться с использованием пороговых значений ВОЗ, основанных на количестве яиц на грамм стула (> = 5000 яиц / грамм для аскарид, > = 1000 яиц / грамм для анкилостомы и > = 2000 яиц / грамм для Trichuris).
Измерено примерно через 24 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность диареи
Временное ограничение: Измерено примерно через 24 месяца после вмешательства
Диарея определяется как 3+ жидкий или водянистый стул в течение 24 часов или 1+ стул с примесью крови в течение 24 часов. Диарея будет измеряться в интервью с использованием симптомов, о которых сообщают лица, осуществляющие уход, с 2-дневным и 7-дневным отзывом, измеренным через 24 месяца после вмешательства.
Измерено примерно через 24 месяца после вмешательства
Распространенность респираторных заболеваний
Временное ограничение: Измерено примерно через 24 месяца после вмешательства
Респираторное заболевание определяется как постоянный кашель или затрудненное дыхание за 7 дней до интервью. Респираторные заболевания будут измеряться в ходе интервью с использованием симптомов, о которых сообщают лица, осуществляющие уход, с 2-дневным и 7-дневным отзывом, измеренным через 24 месяца после вмешательства.
Измерено примерно через 24 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John M Colford, Jr., MD PhD, University of California, Berkeley

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться