Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spildeffekter af vand-, sanitets- og hygiejneinterventioner på børns sundhed

25. oktober 2016 opdateret af: University of California, Berkeley
Formålet med denne undersøgelse er at måle, om en kombineret vand-, sanitets- og hygiejneindsats fører til et forbedret helbred hos børn, der ikke selv har modtaget interventionen, og som bor tæt på indsatsmodtagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Næsten 90 % af diarrétilfældene og 15 % af diarrédødsfaldene under 5 år på verdensplan kunne forhindres gennem forbedret vand, sanitet og hygiejne. Sanitetsindgreb er også vigtige for at forebygge jordoverførte helminths, som hvert år inficerer 21 millioner børn under fem år. Infektion med jordoverførte helminths og gentagne episoder af diarré tidligt i livet kan kompromittere fysisk og kognitiv vækst og udvikling, hvilket resulterer i dårligere skolepræstationer senere i livet. Vand, sanitet og hygiejne (WASH) interventioner er således vigtige ikke kun for at reducere børnedødeligheden, men også for at forhindre cyklusser af fattigdom og dårligt helbred.

Det er muligt, at WASH-interventioner ikke kun påvirker dem, der modtager dem, men også dem, der er geografisk nærliggende eller socialt forbundet med dem, der modtager interventionen. Faktisk er der en stor litteratur om modellering af infektionssygdomme baseret på denne forudsætning. Efterforskere definerer interventionseffekter på ikke-recipienter "spillovers", og de omtales ofte som "besætningseffekter" eller "indirekte effekter". De fleste undersøgelser, der empirisk har målt afsmitninger af børnesundhedsinterventioner med et eksperimentelt design, har fokuseret på vacciner og ormekur, og ingen undersøgelser har målt afsmitninger fra WASH-interventioner. Udvikling og anvendelse af metodologi til empirisk måling af afsmittende virkninger af samfundsinterventioner ville give et værdifuldt bidrag til områder, herunder epidemiologi, økonomi, statskundskab og social velfærd, som alle beskæftiger sig med at måle virkningen af ​​programmer og interventioner, som kan smitte af på. Tilstedeværelsen og omfanget af positive afsmitninger er vigtige; hvis afsmitninger er til stede og er i samme retning som behandlingseffekter, men der ikke tages højde for ved estimering af behandlingseffekter, vil estimater være skæve mod nul. Som følge heraf vil både effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen blive undervurderet.

I denne undersøgelse vil efterforskere måle afsmitning af vand, sanitet og hygiejneinterventioner i et eksisterende, stort, strengt designet forsøg: WASH Benefits-studiet (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01590095). Dette forsøg, finansieret af Bill & Melinda Gates Foundation, har til formål at måle den individuelle og kombinerede effekt af vand, sanitet og hygiejneinterventioner på børns sundhed og udvikling. Det er et klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg med seks behandlingsarme og en dobbelt-størrelse kontrolarm udført i landdistrikterne i Bangladesh. Denne tilføjelsesundersøgelse er finansieret af National Institute for Child Health and Human Development (1R21HD076216-01A1). Efterforskere antager, at børn, der bor i nærheden af ​​stoffer, der modtager en kombineret sanitets-, håndvask- og vandbehandlingsintervention - sammenlignet med børn, der bor tæt på kontrolstoffer (ingen indgriben) - vil have: 1) lavere prævalens af diarré, 2) lavere forekomst og intensitet af infektion af jordoverførte helminths og 3) lavere forekomst af luftvejssygdomme.

Efterforskere vil indsamle yderligere data fra den eksisterende kombinerede intervention (sanitet+håndvask+vand) og kontrolarme i WASH Benefits-forsøget. For hver WASH Benefits-husstand vil efterforskere finde den nærmeste husstand med børn i alderen 0-59 måneder, som ikke er tilmeldt WASH Benefits, og indsamle data i den husstand. Vores primære resultater er jordoverført helminth-infektion blandt børn 0-59 måneder, omsorgsgiver-rapporteret 7-dages diarré og luftvejssygdomme blandt børn 0-59 måneder (samme alder som WASH Benefits-kohorten). Vores resultater vil dokumentere enten tilstedeværelsen eller fraværet af afsmitninger af den kombinerede sanitet+håndvask+vandintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1789

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der ikke er tilmeldt WASH Benefits, som bor i en forbindelse inden for 120 trin (2 minutters gangtid) fra en forbindelse, der er tilmeldt WASH Benefits (kombineret WSH eller kontrolarme) og er 0-60 måneder 24 måneder efter intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er tilmeldt WASH-fordele
  • Børn, der bor i ejendomme (baris), der deler en gårdhave med en bygning, der er tilmeldt WASH Benefits-undersøgelsen
  • Børn, der bor i sammensætninger (baris), der deler en latrin- eller håndvaskestation med en forbindelse, der er tilmeldt WASH Benefits-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kombineret vand, sanitet og hygiejne
Vandkvalitet, sanitet, håndvask

Vand: Gratis klortabletter (Aquatabs; NaDCC) og sikker opbevaringsbeholder til behandling og opbevaring af drikkevand.

Sanitet: Gratis børnepotter, sani-scoop-hakker til at fjerne afføring fra husstanden og latrinopgraderinger til en latrin med dobbelt pit til alle husstande i studiekomplekser.

Håndvask: Håndvaskestationer inklusive sæbevandflasker og opvaskemiddelsæbe.

Lokale promotorer besøger undersøgelsesforbindelser mindst en gang om måneden for at levere adfærdsændringsbudskaber, der fokuserer på (1) behandling af drikkevand til børn < 36 måneder, (2) brug af latriner til afføring og fjernelse af menneskers og dyrs afføring fra forbindelsen, og (3) håndvask med sæbe på kritiske tidspunkter omkring madlavning, afføring og kontakt med afføring.

Ingen indgriben: Ikke-interventionsarm
Ingen. Husstandene vil fortsætte deres sædvanlige praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af jordoverførte helminths (Ascaris, hageorm, Trichuris)
Tidsramme: Målt cirka 24 måneder efter intervention
Børneskammel vil blive afhentet. Kato-Katz vil blive brugt til at opdage Ascaris, hageorm, Trichuris æg i afføring. Afføringsprøver med eventuelle æg vil blive betragtet som positive.
Målt cirka 24 måneder efter intervention
Intensiteten af ​​jordoverførte helminth-infektioner (Ascaris, hageorm, Trichuris)
Tidsramme: Målt cirka 24 måneder efter intervention
Børneskammel vil blive afhentet. Kato-Katz vil blive brugt til at opdage Ascaris, hageorm, Trichuris æg i afføring. Intensiteten vil blive målt ved hjælp af WHO cutoffs baseret på antallet af æg pr. gram afføring (>=5.000 æg/gram for Ascaris, >=1.000 æg/gram for hageorm og >=2.000 æg/gram for Trichuris).
Målt cirka 24 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diarré
Tidsramme: Målt cirka 24 måneder efter intervention
Diarré er defineret som 3+ løs eller vandig afføring på 24 timer eller 1+ afføring med blod på 24 timer. Diarré vil blive målt i interviews ved hjælp af omsorgsgiver-rapporterede symptomer med 2-dages og 7-dages genkaldelse, målt 24 måneder efter intervention.
Målt cirka 24 måneder efter intervention
Udbredelse af luftvejssygdomme
Tidsramme: Målt cirka 24 måneder efter intervention
Luftvejssygdom er defineret som vedvarende hoste eller åndedrætsbesvær i de 7 dage før samtalen. Luftvejssygdom vil blive målt i interviews ved hjælp af omsorgsgiverrapporterede symptomer med 2-dages og 7-dages genkaldelse, målt 24 måneder efter intervention.
Målt cirka 24 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

3
Abonner