Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden, sanitaatio- ja hygieniatoimien heijastusvaikutukset lasten terveyteen

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of California, Berkeley
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata, johtaako yhdistetty vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpide niiden lasten terveyden paranemiseen, jotka eivät ole saaneet interventiota itse ja jotka asuvat interventioiden saajien välittömässä läheisyydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 90 % ripulitapauksista ja 15 % alle 5-vuotiaiden ripulikuolemista maailmanlaajuisesti voitaisiin estää parantamalla vettä, sanitaatiota ja hygieniaa. Sanitaatiotoimenpiteet ovat tärkeitä myös maaperän leviävien helmintien ehkäisyssä, sillä ne tartuttavat vuosittain 21 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta. Maaperän leviävien helmintien infektio ja toistuvat ripulijaksot varhaisessa iässä voivat vaarantaa fyysisen ja kognitiivisen kasvun ja kehityksen, mikä johtaa huonompaan koulumenestykseen myöhemmässä elämässä. Siten vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteet (WASH) ovat tärkeitä paitsi lapsikuolleisuuden vähentämisessä myös köyhyyden ja huonon terveyden kiertokulkujen estämisessä.

On mahdollista, että WASH-interventiot eivät vaikuta vain niitä saaviin, vaan myös niihin, jotka ovat maantieteellisesti lähellä tai sosiaalisesti yhteydessä interventiota saaviin. Itse asiassa on olemassa laaja tartuntatautien mallintakirjallisuus, joka perustuu tähän lähtökohtaan. Tutkijat määrittelevät interventiovaikutukset ei-vastaanottajiin "spillovers", ja niitä kutsutaan usein "laumavaikutuksiksi" tai "epäsuoriksi vaikutuksiksi". Useimmat tutkimukset, joissa on empiirisesti mitattu lasten terveyteen liittyvien interventioiden leviämistä kokeellisella suunnittelulla, ovat keskittyneet rokotteisiin ja madotukseen, eikä tutkimuksissa ole mitattu WASH-interventioiden heijastusvaikutuksia. Yhteisön interventioiden heijastusvaikutuksia empiirisesti mittaavien menetelmien kehittäminen ja soveltaminen antaisi arvokkaan panoksen aloille, mukaan lukien epidemiologia, taloustiede, valtiotiede ja sosiaalinen hyvinvointi, jotka kaikki liittyvät ohjelmien ja interventioiden vaikutusten mittaamiseen, jotka voivat levitä. Positiivisten heijastusvaikutusten olemassaolo ja suuruus ovat tärkeitä; Jos heijastusvaikutuksia esiintyy ja ne ovat samassa suunnassa kuin hoitovaikutukset, mutta niitä ei huomioida hoitovaikutuksia arvioitaessa, arviot vinouttuvat kohti nollaa. Tämän seurauksena sekä toimenpiteiden tehokkuus että kustannustehokkuus aliarvioidaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veden, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteiden leviämistä olemassa olevassa, suuressa ja tarkasti suunnitellussa tutkimuksessa: WASH Benefits -tutkimuksessa (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01590095). Tämän Bill & Melinda Gates -säätiön rahoittaman kokeen tarkoituksena on mitata vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteiden yksilöllisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia lasten terveyteen ja kehitykseen. Se on klusterisatunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa on kuusi hoitohaaraa ja kaksinkertainen kontrollihaara, joka suoritetaan Bangladeshin maaseudulla. Tätä lisätutkimusta rahoittaa Lasten terveyden ja inhimillisen kehityksen instituutti (1R21HD076216-01A1). Tutkijat olettavat, että lapsilla, jotka asuvat lähellä yhdisteitä, jotka saavat yhdistettyä sanitaatiota, käsienpesua ja vedenkäsittelyä - verrattuna lapsiin, jotka asuvat lähellä kontrolliyhdisteitä (ei interventiota) - on: 1) pienempi esiintyvyys ripuli, 2) maaperässä leviävien helmintien tartunnan pienempi esiintyvyys ja intensiteetti ja 3) hengitystiesairauksien pienempi esiintyvyys.

Tutkijat keräävät lisätietoa WASH Benefits -tutkimuksen olemassa olevista yhdistetyistä toimenpiteistä (sanitaatio+käsienpesu+vesi) ja kontrollihaaroista. Jokaisen WASH Benefits -talouden osalta tutkijat paikantavat lähimmän kotitalouden, jossa on 0–59 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka eivät ole mukana WASH-etuissa, ja keräävät tietoja kyseisestä taloudesta. Ensisijaisia ​​seurauksiamme ovat maaperässä leviävät helminttiinfektiot 0–59 kuukauden ikäisillä lapsilla, hoitajan ilmoittama 7 päivän ripuli ja hengityselinten sairaus 0–59 kuukauden ikäisillä lapsilla (sama ikä kuin WASH Benefits -kohortti). Löydökseemme dokumentoivat joko yhdistetyn sanitaatio+käsienpesu+vesi-toimenpiteen heijastusvaikutusten esiintymisen tai puuttumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1789

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät ole ilmoittautuneet WASH-etuihin, jotka elävät yhdistelmässä 120 askeleen (2 minuutin kävelyaika) WASH-etuihin (yhdistetty WSH tai kontrollihaarat) verrattuna ja ovat 0-60 kuukautta 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat ilmoittautuneet WASH-etuihin
  • Lapset, jotka asuvat tiloissa (baris), jotka jakavat sisäpihan WASH Benefits -tutkimukseen otetun yhdisteen kanssa
  • Lapset, jotka asuvat tiloissa (baris), jotka jakavat käymälän tai käsienpesupisteen WASH Benefits -tutkimukseen otetun yhdisteen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhdistetty vesi, sanitaatio ja hygienia
Veden laatu, puhtaanapito, käsienpesu

Vesi: Ilmaiset klooritabletit (Aquatabs; NaDCC) ja turvallinen säilytysastia juomaveden käsittelyyn ja varastointiin.

Sanitaatio: Ilmaiset lastenpotit, kauhakuikat kotitalouden ulosteiden poistamiseksi ja käymäläpäivitykset kaksikuoppakäymäläksi kaikkiin tutkimusyhdistelmiin kuuluviin kotitalouksiin.

Käsienpesu: Käsienpesupisteet, mukaan lukien saippuavesipullot ja pesuainesaippua.

Paikalliset promoottorit vierailevat tutkimusyhdisteissä vähintään kerran kuukaudessa välittääkseen käyttäytymisen muutosviestejä, jotka keskittyvät (1) juomaveden käsittelyyn alle 36 kuukauden ikäisille lapsille, (2) käymälöiden käyttöön ulostukseen sekä ihmisten ja eläinten ulosteiden poistamiseen yhdisteestä, ja (3) käsien pesu saippualla kriittisinä aikoina ruoanvalmistuksen, ulostamisen ja ulosteiden kanssa kosketuksen ympärillä.

Ei väliintuloa: Ei-interventiovarsi
Ei mitään. Kotitaloudet jatkavat tavanomaisia ​​käytäntöjään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maaperässä leviävien helminttien (Ascaris, hakamato, Trichuris) esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu noin 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten jakkarat kerätään. Kato-Katzia käytetään havaitsemaan Ascaris, hakamato ja Trichuris ova ulosteessa. Ulostenäytteet, joissa on munasoluja, katsotaan positiivisiksi.
Mitattu noin 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Maaperän leviävien helmintiinfektioiden voimakkuus (Ascaris, hakamato, Trichuris)
Aikaikkuna: Mitattu noin 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten jakkarat kerätään. Kato-Katzia käytetään havaitsemaan Ascaris, hakamato ja Trichuris ova ulosteessa. Intensiteetti mitataan käyttämällä WHO:n raja-arvoja, jotka perustuvat munien määrään ulostegrammaa kohden (>=5 000 munaa/gramma Ascariksen osalta, >=1 000 munaa/gramma koukkumatolla ja >= 2 000 munaa/gramma Trichuriksella).
Mitattu noin 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu noin 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ripuli määritellään 3+ löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi 24 tunnissa tai 1+ veriseksi ulosteeksi 24 tunnissa. Ripulia mitataan haastatteluissa käyttämällä hoitajan ilmoittamia oireita 2- ja 7-päivän palautuksilla mitattuna 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mitattu noin 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hengitystiesairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu noin 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hengityssairaus määritellään jatkuvaksi yskiksi tai hengitysvaikeudeksi 7 päivää ennen haastattelua. Hengityssairautta mitataan haastatteluissa käyttämällä hoitajan ilmoittamia oireita 2- ja 7-päivän palautumisilla mitattuna 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mitattu noin 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa