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Effets d'entraînement des interventions en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène sur la santé des enfants

25 octobre 2016 mis à jour par: University of California, Berkeley
Le but de cette étude est de mesurer si une intervention combinée d'eau, d'assainissement et d'hygiène conduit à une amélioration de la santé des enfants qui n'ont pas reçu l'intervention eux-mêmes et qui vivent à proximité des bénéficiaires de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Près de 90 % des cas de diarrhée et 15 % des décès par diarrhée chez les moins de 5 ans dans le monde pourraient être évités grâce à l'amélioration de l'eau, de l'assainissement et de l'hygiène. Les interventions d'assainissement sont également importantes pour la prévention des helminthes transmis par le sol, qui infectent 21 millions d'enfants de moins de cinq ans chaque année. L'infection par les helminthes transmis par le sol et les épisodes répétés de diarrhée au début de la vie peuvent compromettre la croissance et le développement physiques et cognitifs, entraînant de moins bons résultats scolaires plus tard dans la vie. Ainsi, les interventions en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) sont importantes non seulement pour réduire la mortalité infantile, mais aussi pour prévenir les cycles de pauvreté et de mauvaise santé.

Il est possible que les interventions WASH affectent non seulement ceux qui les reçoivent, mais aussi ceux qui sont géographiquement proches ou socialement connectés à ceux qui reçoivent l'intervention. En effet, il existe une importante littérature sur la modélisation des maladies infectieuses basée sur cette prémisse. Les enquêteurs définissent les effets de l'intervention sur les non-bénéficiaires « retombées », et ils sont souvent appelés « effets collectifs » ou « effets indirects ». La plupart des études qui ont mesuré de manière empirique les retombées des interventions de santé infantile avec une conception expérimentale se sont concentrées sur les vaccins et le déparasitage, et aucune étude n'a mesuré les retombées des interventions WASH. Le développement et l'application d'une méthodologie pour mesurer empiriquement les retombées des interventions communautaires apporteraient une contribution précieuse à des domaines tels que l'épidémiologie, l'économie, les sciences politiques et le bien-être social, qui sont tous concernés par la mesure de l'impact des programmes et des interventions qui peuvent déborder. La présence et l'ampleur des retombées positives sont importantes ; si des retombées sont présentes et vont dans la même direction que les effets du traitement mais ne sont pas prises en compte lors de l'estimation des effets du traitement, les estimations seront biaisées vers le zéro. En conséquence, l'efficacité et la rentabilité de l'intervention seront sous-estimées.

Dans cette étude, les chercheurs mesureront les retombées des interventions en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène dans un essai existant, vaste et rigoureusement conçu : l'essai WASH Benefits (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01590095). Financé par la Fondation Bill & Melinda Gates, cet essai vise à mesurer les effets individuels et combinés des interventions en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène sur la santé et le développement de l'enfant. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes avec six bras de traitement et un bras de contrôle de taille double réalisés dans les zones rurales du Bangladesh. Cette étude complémentaire est financée par l'Institut national pour la santé infantile et le développement humain (1R21HD076216-01A1). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants qui vivent à proximité des complexes qui reçoivent une intervention combinée d'assainissement, de lavage des mains et de traitement de l'eau - par rapport aux enfants qui vivent à proximité des composés témoins (aucune intervention) - auront : 1) une prévalence plus faible de diarrhée, 2) une prévalence et une intensité plus faibles de l'infection par les helminthes transmis par le sol, et 3) une prévalence plus faible des maladies respiratoires.

Les enquêteurs recueilleront des données supplémentaires à partir de l'intervention combinée existante (assainissement + lavage des mains + eau) et des bras de contrôle de l'essai WASH Benefits. Pour chaque ménage WASH Benefits, les enquêteurs localiseront le ménage le plus proche avec des enfants âgés de 0 à 59 mois qui ne sont pas inscrits aux WASH Benefits et collecteront des données dans ce ménage. Nos principaux critères de jugement sont les helminthes transmis par le sol chez les enfants de 0 à 59 mois, la diarrhée sur 7 jours signalée par le soignant et les maladies respiratoires chez les enfants de 0 à 59 mois (le même âge que la cohorte WASH Benefits). Nos résultats documenteront la présence ou l'absence de retombées de l'intervention combinée assainissement + lavage des mains + eau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1789

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants non inscrits aux prestations WASH qui vivent dans une enceinte à moins de 120 marches (2 minutes de marche) d'une enceinte inscrite aux prestations WASH (bras WSH ou contrôle combinés) et âgés de 0 à 60 mois 24 mois après l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Enfants inscrits aux prestations WASH
  • Enfants qui vivent dans des concessions (baris) qui partagent une cour avec une concession inscrite à l'étude WASH Benefits
  • Enfants qui vivent dans des concessions (baris) qui partagent une latrine ou une station de lavage des mains avec une concession inscrite à l'étude WASH Benefits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Combiné eau, assainissement et hygiène
Qualité de l'eau, Assainissement, Lavage des mains

Eau : pastilles de chlore libre (Aquatabs ; NaDCC) et récipient de stockage sûr pour traiter et stocker l'eau potable.

Assainissement : Des pots pour enfants gratuits, des houes sani-scoop pour éliminer les matières fécales du ménage et des améliorations des latrines en latrines à double fosse pour tous les ménages dans les enceintes de l'étude.

Lavage des mains : Stations de lavage des mains comprenant des bouteilles d'eau savonneuse et du savon détergent.

Les promoteurs locaux visitent les complexes de l'étude au moins une fois par mois pour délivrer des messages de changement de comportement qui mettent l'accent sur (1) le traitement de l'eau potable pour les enfants de < 36 mois, (2) l'utilisation des latrines pour la défécation et l'élimination des matières fécales humaines et animales du complexe, et (3) se laver les mains avec du savon à des moments critiques autour de la préparation des aliments, de la défécation et du contact avec les matières fécales.

Aucune intervention: Bras de non-intervention
Aucun. Les ménages continueront leurs pratiques habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des helminthes transmis par le sol (Ascaris, ankylostomes, Trichuris)
Délai: Mesuré environ 24 mois après l'intervention
Les selles des enfants seront collectées. Kato-Katz sera utilisé pour détecter les ascaris, les ankylostomes, les ovules de Trichuris dans les selles. Les échantillons de selles contenant des ovules seront considérés comme positifs.
Mesuré environ 24 mois après l'intervention
Intensité des géohelminthiases (Ascaris, ankylostome, Trichuris)
Délai: Mesuré environ 24 mois après l'intervention
Les selles des enfants seront collectées. Kato-Katz sera utilisé pour détecter les ascaris, les ankylostomes, les ovules de Trichuris dans les selles. L'intensité sera mesurée à l'aide des seuils de l'OMS basés sur le nombre d'œufs par gramme de selles (>= 5 000 œufs/gramme pour Ascaris, >= 1 000 œufs/gramme pour l'ankylostome et >= 2 000 œufs/gramme pour Trichuris).
Mesuré environ 24 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la diarrhée
Délai: Mesuré environ 24 mois après l'intervention
La diarrhée est définie comme 3+ selles molles ou aqueuses en 24 heures ou 1+ selles avec du sang en 24 heures. La diarrhée sera mesurée lors d'entretiens utilisant les symptômes rapportés par le soignant avec un rappel de 2 et 7 jours, mesuré 24 mois après l'intervention.
Mesuré environ 24 mois après l'intervention
Prévalence des maladies respiratoires
Délai: Mesuré environ 24 mois après l'intervention
Une maladie respiratoire est définie comme une toux persistante ou une difficulté à respirer dans les 7 jours précédant l'entretien. Les maladies respiratoires seront mesurées lors d'entretiens à l'aide de symptômes signalés par les soignants avec un rappel de 2 jours et de 7 jours, mesurés 24 mois après l'intervention.
Mesuré environ 24 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Première publication (Estimation)

24 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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