Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spillovereffekter av vann-, sanitær- og hygieneintervensjoner på barns helse

25. oktober 2016 oppdatert av: University of California, Berkeley
Hensikten med denne studien er å måle om en kombinert vann-, sanitær- og hygieneintervensjon fører til bedre helse hos barn som ikke selv har mottatt intervensjonen og som bor i nær tilknytning til intervensjonsmottakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesten 90 % av diarétilfellene og 15 % av diarédødsfallene under 5 år over hele verden kan forhindres gjennom forbedret vann, sanitær og hygiene. Sanitetsinngrep er også viktige for å forebygge jordoverførte helminths, som smitter 21 millioner barn under fem år hvert år. Infeksjon med jordoverførte helminths og gjentatte episoder med diaré tidlig i livet kan kompromittere fysisk og kognitiv vekst og utvikling, noe som resulterer i dårligere skoleprestasjoner senere i livet. Derfor er vann-, sanitær- og hygieneintervensjoner (WASH) viktige ikke bare for å redusere barnedødeligheten, men også for å forhindre sykluser av fattigdom og dårlig helse.

Det er mulig at WASH-intervensjoner ikke bare påvirker de som mottar dem, men også de som er geografisk nærliggende eller sosialt knyttet til de som mottar intervensjonen. Det er faktisk en stor litteratur om infeksjonssykdomsmodellering basert på dette premisset. Etterforskere definerer intervensjonseffekter på ikke-mottakere «spillovers», og de omtales ofte som «flokkeffekter» eller «indirekte effekter». De fleste studier som empirisk har målt spillovers av barnehelseintervensjoner med et eksperimentelt design har fokusert på vaksiner og ormekur, og ingen studier har målt spillovers fra WASH-intervensjoner. Utvikling og anvendelse av metodikk for empirisk måling av ringvirkninger fra samfunnsintervensjoner vil gi et verdifullt bidrag til felt inkludert epidemiologi, økonomi, statsvitenskap og sosial velferd, som alle er opptatt av å måle effekten av programmer og intervensjoner som kan smitte over. Tilstedeværelsen og omfanget av positive ringvirkninger er viktig; hvis spillovers er tilstede og er i samme retning som behandlingseffekter, men det ikke tas hensyn til ved estimering av behandlingseffekter, vil estimatene være skjev mot null. Som et resultat vil både effektiviteten og kostnadseffektiviteten til intervensjonen undervurderes.

I denne studien vil etterforskerne måle utslipp av vann, sanitær og hygieneintervensjoner i en eksisterende, stor, strengt utformet prøve: WASH Benefits-prøven (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01590095). Denne studien, finansiert av Bill & Melinda Gates Foundation, har som mål å måle den individuelle og kombinerte effekten av vann-, sanitær- og hygieneintervensjoner på barns helse og utvikling. Det er en klynge-randomisert, kontrollert studie med seks behandlingsarmer og en dobbel størrelse kontrollarm utført på landsbygda i Bangladesh. Denne tilleggsstudien er finansiert av National Institute for Child Health and Human Development (1R21HD076216-01A1). Etterforskere antar at barn som bor i umiddelbar nærhet av forbindelser som får en kombinert sanitær-, håndvask- og vannbehandlingsintervensjon - sammenlignet med barn som bor i nærheten av kontrollforbindelser (ingen intervensjon) - vil ha: 1) lavere prevalens av diaré, 2) lavere prevalens og intensitet av infeksjon av jordoverførte helminths, og 3) lavere prevalens av luftveissykdommer.

Etterforskere vil samle inn ytterligere data fra den eksisterende kombinerte intervensjonen (sanering+håndvask+vann) og kontrollarmene til WASH Benefits-studien. For hver WASH Benefits-husholdning vil etterforskerne finne den nærmeste husholdningen med barn i alderen 0–59 måneder som ikke er registrert i WASH Benefits og samle inn data i den husholdningen. Våre primære utfall er jordoverført helminth-infeksjon blant barn 0-59 måneder, omsorgsgiverrapportert 7-dagers diaré og luftveissykdom blant barn 0-59 måneder (samme alder som WASH Benefits-kohorten). Våre funn vil dokumentere enten tilstedeværelse eller fravær av spillovers fra den kombinerte sanitær+håndvask+vanninngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1789

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som ikke er registrert i WASH Benefits som bor i en sammensetning innen 120 trinn (2 minutters gangtid) fra en forbindelse som er registrert i WASH Benefits (kombinert WSH eller kontrollarmer) og er 0-60 måneder 24 måneder etter intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som er registrert i WASH-fordeler
  • Barn som bor i anlegg (baris) som deler en gårdsplass med en bygning som er registrert i WASH Benefits-studien
  • Barn som bor i sammensetninger (baris) som deler en latrine eller håndvaskstasjon med en forbindelse som er registrert i WASH Benefits-studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kombinert vann, sanitær og hygiene
Vannkvalitet, sanitæranlegg, håndvask

Vann: Gratis klortabletter (Aquatabs; NaDCC) og sikker lagringsbeholder for å behandle og lagre drikkevann.

Sanitet: Gratis barnepotter, sani-scoop-hakker for å fjerne avføring fra husholdningen, og latrineoppgraderinger til en dobbel pit-latrine for alle husholdninger i studieanlegg.

Håndvask: Håndvaskestasjoner inkludert såpevannflasker og vaskemiddelsåpe.

Lokale promotører besøker studieforbindelser minst månedlig for å levere meldinger om atferdsendring som fokuserer på (1) behandling av drikkevann for barn < 36 måneder, (2) bruk av latriner for avføring og fjerning av avføring fra mennesker og dyr fra forbindelsen, og (3) håndvask med såpe på kritiske tidspunkter rundt matlaging, avføring og kontakt med avføring.

Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsarm
Ingen. Husholdningene vil fortsette sin vanlige praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av jordoverførte helminter (Ascaris, krokorm, Trichuris)
Tidsramme: Målt ca. 24 måneder etter intervensjon
Barnekrakk vil bli hentet. Kato-Katz vil bli brukt til å oppdage Ascaris, krokorm, Trichuris egg i avføring. Avføringsprøver med eventuelle egg vil bli vurdert som positive.
Målt ca. 24 måneder etter intervensjon
Intensitet av jordoverførte helminthinfeksjoner (Ascaris, krokorm, Trichuris)
Tidsramme: Målt ca. 24 måneder etter intervensjon
Barnekrakk vil bli hentet. Kato-Katz vil bli brukt til å oppdage Ascaris, krokorm, Trichuris egg i avføring. Intensiteten vil bli målt ved hjelp av WHO-grenseverdier basert på antall egg per gram avføring (>=5000 egg/gram for Ascaris, >=1000 egg/gram for hakeorm og >=2000 egg/gram for Trichuris).
Målt ca. 24 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av diaré
Tidsramme: Målt ca. 24 måneder etter intervensjon
Diaré er definert som 3+ løs eller vannaktig avføring på 24 timer eller 1+ avføring med blod på 24 timer. Diaré vil bli målt i intervjuer med omsorgsrapporterte symptomer med 2-dagers og 7-dagers tilbakekalling, målt 24 måneder etter intervensjon.
Målt ca. 24 måneder etter intervensjon
Utbredelse av luftveissykdommer
Tidsramme: Målt ca. 24 måneder etter intervensjon
Luftveissykdom er definert som vedvarende hoste eller pustevansker de 7 dagene før intervjuet. Luftveissykdom vil bli målt i intervjuer ved hjelp av omsorgsgiverrapporterte symptomer med 2-dagers og 7-dagers tilbakekalling, målt 24 måneder etter intervensjon.
Målt ca. 24 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere