成人の鎖骨骨折を治療するための保存的介入

背景: 鎖骨の骨折は一般的であり、全骨折の 2.6% から 4% を占め、全体的な発生率は年間 100,000 人あたり 36.5 から 64 です。 鎖骨骨折の約 80% は、鎖骨の中央 3 分の 1 で発生します。 これらの骨折の最良の治療法を評価するランダム化比較試験の証拠が不足しています。 この研究の目的は、保守的な介入の効果 (利益と害) を評価することです: 鎖骨中部第 3 骨折の治療のための 8 の字包帯とスリング。 方法/設計: このプロジェクトは、8 の字包帯とスリングを比較する、単一施設の並行群間ランダム化比較試験として設計されています。 調査員は、急性 (10 日未満) の中鎖骨第 3 骨折を有する 18 歳以上の 110 人の成人を募集することを目指しています。 主な結果は、DASHアンケートによって測定された機能または障害です。副次的な結果は次のようになります: 変更された UCLA スコアの痛み、治療の失敗、有害事象、以前の活動に戻った数。 データ分析: カテゴリ変数の結果を分析するためにカイ 2 乗検定が使用され、数値変数に関してグループを比較するためにスチューデント t 検定が使用されます。 スチューデント t 検定を使用して、介入後 1、2、および 4 週間、ならびに 6 および 12 か月での各グループの臨床結果を比較します。 有意水準 5% (アルファ = 0.05) がすべての統計検定に使用され、0.05 未満の値を持つ検定は統計的に有意と見なされます。 考察: 現在のエビデンスによると、鎖骨骨折を治療するための保存的介入の異なる方法の有効性に関してのみ、2 つの単一の試験から得られるエビデンスは非常に限られています。 この研究は、鎖骨骨折を治療するための 2 つの保守的な方法 (8 の字とスリング) を比較するように設計された、CONSORT ステートメントに続く最初のランダム化比較試験の 1 つです。