PTSDの治療としてのケタミンの鼻腔内反復投与の潜在的有効性をテストするには

包含基準:

• 18～65歳の男性または女性。
• 参加者は、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に同意するのに十分なレベルの理解を持っている必要があり、書面によるインフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
• 参加者は、研究精神科医による臨床評価とCAPSに基づいて、現在の民間人または戦闘関連のPTSDのDSM-5基準を満たす必要があります。これは、少なくとも中程度の重症度を確保し、高いプラセボ応答率から保護するために行われます。
• 女性は、医学的に認められた信頼できる避妊手段を使用している必要があります（経口避妊薬を使用している場合は、バリア避妊薬も使用している必要があります）。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時および各鼻腔内投与の前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 参加者は、家族、医師、または友人を特定できる必要があります (つまり、 彼らをよく知っている人) 治療契約に参加する人 (および例: 躁症状または自殺念慮が生じた場合は、代わりに治験担当医師に連絡してください）。

除外基準:

• 妊娠を計画している、妊娠している、または授乳中の女性（妊娠中および授乳中にケタミンを使用することの医学的リスクは不明であるため）;
• -胃食道逆流症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、以前の麻酔中の気道管理が困難な病歴、虚血性心疾患および制御されていない高血圧、および重度の頭部外傷の病歴;
• 臨床検査パラメータ、身体検査、または心電図の臨床的に重大な異常所見;
• 矯正されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者;
• ホルモン治療（エストロゲンなど）は、最初の鼻腔内投与日の 3 か月前に開始されました。
• 研究中のエビデンスに基づく個々の心理療法（長期暴露など）の使用;
• 自閉症、精神遅滞、広汎性発達障害、またはトゥレット症候群の病歴;
• -明確で解決された病因のない1回以上の発作の病歴;
• (hypo)maniaの病歴;
• -精神病症状の過去または現在の存在、または統合失調症または統合失調感情障害を含む生涯精神病性障害の診断;
• 過去3か月以内の薬物またはアルコールの乱用または依存;しかし、PTSD に続発する可能性のある薬物乱用または依存の問題の病歴を持つ個人の参加を可能にし、現実世界の設定で見られる患者により近づけるために、かなり狭い期間が選択されました。これは、PTSDに対するIVケタミンの最近完了した研究で使用したのと同じ期間です.
• ケタミンまたはPCPの以前のレクリエーション使用;
• -神経性過食症または神経性食欲不振の現在の診断;
• -統合失調症または反社会性パーソナリティ障害の診断（これらは研究完了の可能性を減らすことが知られているため）;その他の Axis II 診断は許可されます。
• 臨床的に深刻で差し迫った自殺または殺人のリスクがあると判断された患者。
• 160/90を超える1つの測定値または140/90を超える2つの別々の測定値の血圧 スクリーニングまたはベースライン訪問
• -ベンゾジアゼピン、オピオイド薬、または気分安定剤（バルプロ酸やリチウムなど）による現在の治療を無作為化前の2週間以内に報告した患者;無作為化前の3か月間、安定した用量の抗うつ薬を服用している患者が許可されます。
• 研究のMRI部分に参加する可能性のある被験者、閉所恐怖症、身体に磁性材料を残す可能性のある外傷または手術、磁気インプラントまたはペースメーカー、および1時間以上じっと横になれない.