测试重复鼻内给予氯胺酮治疗 PTSD 的潜在疗效

纳入标准：

• 18-65岁的男性或女性；
• 参与者必须具有足够的理解水平以同意协议要求的所有测试和检查，并且必须签署书面知情同意书；
• 根据研究精神病学家的临床评估和 CAPS，参与者必须满足当前平民或与战斗相关的 PTSD 的 DSM-5 标准 - 这样做是为了确保至少中度严重程度并防止高安慰剂反应率；
• 女性必须使用医学上公认的可靠避孕方法（如果使用口服避孕药，她们还必须使用屏障避孕药）或没有生育能力（即手术绝育、绝经至少一年）；
• 有生育能力的妇女在筛查时和每次鼻内给药前的妊娠试验必须呈阴性；
• 参与者必须能够识别家庭成员、医生或朋友（即 了解他们的人）将参与治疗合同（例如 如果出现躁狂症状或自杀念头，请代表他们联系研究医生）。

排除标准：

• 计划怀孕、正在怀孕或正在哺乳的妇女（因为在怀孕和哺乳期间使用氯胺酮的医疗风险未知）；
• 严重、不稳定的内科疾病，如肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病、内分泌病、神经病、免疫病或血液病，包括胃食管反流病、阻塞性睡眠呼吸暂停、既往麻醉期间气道管理困难史、缺血性心脏病疾病和未控制的高血压，以及严重头部外伤史；
• 实验室参数、体格检查或心电图的临床显着异常发现；
• 未纠正的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症患者；
• 在第一个鼻内给药日之前的 3 个月内开始激素治疗（例如雌激素）；
• 在研究期间使用基于证据的个人心理治疗（如长时间接触）；
• 自闭症、智力低下、广泛性发育障碍或图雷特综合征的病史；
• 没有明确和解决病因的一次或多次癫痫发作史；
• （轻度）躁狂史；
• 过去或现在存在精神病症状，或诊断为终生精神病，包括精神分裂症或分裂情感障碍；
• 过去 3 个月内药物或酒精滥用或依赖；然而，选择了一个相当狭窄的时间段，以便让有药物滥用史或可能继发于 PTSD 的依赖问题的个人参与，并更接近现实世界中看到的患者；这与我们最近完成的 PTSD IV 氯胺酮研究中使用的时间相同。
• 以前娱乐性使用氯胺酮或 PCP；
• 目前诊断为神经性贪食症或神经性厌食症；
• 分裂型或反社会人格障碍的诊断（因为已知这些会降低完成研究的可能性）；允许进行其他 Axis II 诊断；
• 临床判断为具有严重和迫在眉睫的自杀或他杀风险的患者。
• 筛查或基线访视时血压一次读数超过 160/90 或两次独立读数超过 140/90
• 报告在随机分组前 2 周内正在接受苯二氮卓类药物、阿片类药物或情绪稳定剂（如丙戊酸或锂）治疗的患者；允许患者在随机分组前服用稳定剂量的抗抑郁药 3 个月。
• 对于可能参与研究的 MRI 部分的受试者，幽闭恐惧症、任何可能在体内留下磁性材料的创伤或手术、磁性植入物或起搏器，以及无法静卧 1 小时或更长时间。