För att testa den potentiella effekten av upprepad intranasal administrering av ketamin som en behandling för PTSD

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor, 18-65 år;
• Deltagarna måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet och måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke;
• Deltagarna måste uppfylla DSM-5-kriterierna för nuvarande civila eller stridsrelaterad PTSD, baserat på klinisk bedömning av en studiepsykiater och på CAPS -detta görs för att säkerställa åtminstone måttlig svårighetsgrad och för att skydda mot höga placebo-svarsfrekvenser;
• Kvinnor måste använda ett medicinskt accepterat tillförlitligt preventivmedel (om de använder ett oralt preventivmedel måste de också använda ett barriärpreventivmedel) eller inte vara i fertil ålder (d.v.s. kirurgiskt sterila, postmenopausala i minst ett år);
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening och före varje intranasal administrering;
• Deltagarna måste kunna identifiera en familjemedlem, läkare eller vän (dvs. någon som känner dem väl) som ska delta i ett Behandlingskontrakt (och t.ex. kontakta studieläkaren å deras vägnar om maniska symtom eller självmordstankar utvecklas).

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som planerar att bli gravida, är gravida eller ammar (eftersom den medicinska risken med att använda ketamin under graviditet och amning är okänd);
• Allvarliga, instabila medicinska sjukdomar såsom lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära, endokrinologiska, neurologiska, immunologiska eller hematologiska sjukdomar, inklusive gastro-esofageal refluxsjukdom, obstruktiv sömnapné, historia av svårigheter med luftvägshantering under tidigare anestetika, ischemisk hjärtsjukdom sjukdom och okontrollerad hypertoni, och historia av allvarlig huvudskada;
• Kliniskt signifikanta onormala fynd av laboratorieparametrar, fysisk undersökning eller EKG;
• Patienter med okorrigerad hypotyreos eller hypertyreos;
• Hormonell behandling (t.ex. östrogen) startade under de 3 månaderna före den första intranasala administreringsdagen;
• Användning av evidensbaserad individuell psykoterapi (såsom långvarig exponering) under studien;
• Historik av autism, mental retardation, genomgripande utvecklingsstörningar eller Tourettes syndrom;
• Historik om ett eller flera anfall utan en tydlig och löst etiologi;
• Historien om (hypo)mani;
• Tidigare eller nuvarande förekomst av psykotiska symtom, eller diagnos av en livslång psykotisk störning inklusive schizofreni eller schizoaffektiv störning;
• Narkotika- eller alkoholmissbruk eller -beroende under de föregående 3 månaderna; en ganska snäv tidsperiod valdes dock för att möjliggöra deltagande av individer med en historia av missbruks- eller beroendeproblem som kunde vara sekundära till deras PTSD, och för att närmare approximera patienter som ses i verkliga miljöer; detta är samma tidsperiod som vi använde i vår nyligen avslutade studie av IV ketamin för PTSD.
• Tidigare rekreationsanvändning av ketamin eller PCP;
• Aktuell diagnos av bulimia nervosa eller anorexia nervosa;
• Diagnos av schizotyp eller antisocial personlighetsstörning (eftersom dessa är kända för att minska möjligheten att avsluta studien); andra Axis II-diagnoser kommer att tillåtas;
• Patienter som kliniskt bedöms ha allvarlig och överhängande suicidalisk eller mordrisk.
• Ett blodtryck på en avläsning över 160/90 eller två separata avläsningar över 140/90 vid skärm- eller baslinjebesök
• Patienter som rapporterar aktuell behandling med ett bensodiazepin, en opioidmedicin eller en humörstabilisator (som valproinsyra eller litium) inom 2 veckor före randomisering; patienter som tar stabila doser av antidepressiv medicin i 3 månader före randomisering kommer att tillåtas.
• För försökspersoner som kan delta i MRT-delen av studien, klaustrofobi, eventuella trauman eller operationer som kan ha lämnat magnetiskt material i kroppen, magnetiska implantat eller pacemakers och oförmåga att ligga stilla i 1 timme eller mer.