Tester l'efficacité potentielle de l'administration intranasale répétée de kétamine comme traitement du SSPT

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes, âgés de 18 à 65 ans ;
• Les participants doivent avoir un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis par le protocole et doivent signer un document écrit de consentement éclairé ;
• Les participants doivent remplir les critères du DSM-5 pour le SSPT civil ou lié au combat, sur la base d'une évaluation clinique par un psychiatre de l'étude et sur le CAPS - ceci est fait pour assurer au moins une gravité modérée et pour se protéger contre des taux de réponse placebo élevés ;
• Les femmes doivent utiliser un moyen de contraception fiable médicalement accepté (si elles utilisent un contraceptif oral, elles doivent également utiliser un contraceptif barrière) ou ne pas être en âge de procréer (c'est-à-dire chirurgicalement stériles, ménopausées depuis au moins un an) ;
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et avant chaque administration intranasale ;
• Les participants doivent être en mesure d'identifier un membre de la famille, un médecin ou un ami (c. quelqu'un qui les connaît bien) qui participera à un contrat de traitement (et par ex. contacter le médecin de l'étude en leur nom au cas où des symptômes maniaques ou des pensées suicidaires se développeraient).

Critère d'exclusion:

• Les femmes qui prévoient de devenir enceintes, qui sont enceintes ou qui allaitent (parce que le risque médical lié à l'utilisation de la kétamine pendant la grossesse et l'allaitement est inconnu);
• Maladies médicales graves et instables telles que les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, neurologiques, immunologiques ou hématologiques, y compris le reflux gastro-œsophagien, l'apnée obstructive du sommeil, les antécédents de difficultés de gestion des voies respiratoires lors d'anesthésies précédentes, ischémie cardiaque maladie et hypertension non contrôlée, et antécédents de traumatisme crânien grave ;
• Résultats anormaux cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire, de l'examen physique ou de l'ECG ;
• Patients atteints d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie non corrigée ;
• Traitement hormonal (par exemple, œstrogènes) commencé dans les 3 mois précédant le premier jour d'administration intranasale ;
• Utilisation d'une psychothérapie individuelle fondée sur des preuves (telle qu'une exposition prolongée) pendant l'étude ;
• Antécédents d'autisme, de retard mental, de troubles envahissants du développement ou de syndrome de Tourette ;
• Antécédents d'une ou plusieurs crises sans étiologie claire et résolue ;
• Antécédents d'(hypo)manie ;
• Présence passée ou actuelle de symptômes psychotiques, ou diagnostic d'un trouble psychotique au cours de la vie, y compris la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif ;
• Abus ou dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 3 mois précédents ; une période plutôt courte a été choisie, cependant, afin de permettre la participation de personnes ayant des antécédents de toxicomanie ou de problèmes de dépendance qui pourraient être secondaires à leur TSPT, et de se rapprocher plus étroitement des patients vus dans des contextes réels ; c'est la même période de temps que nous avons utilisée dans notre étude récemment achevée sur la kétamine IV pour le SSPT.
• Utilisation récréative antérieure de kétamine ou de PCP ;
• Diagnostic actuel de boulimie mentale ou d'anorexie mentale ;
• Diagnostic de trouble de la personnalité schizotypique ou antisociale (puisque ceux-ci sont connus pour réduire la possibilité d'achèvement des études); les autres diagnostics Axe II seront autorisés ;
• Patients jugés cliniquement à risque suicidaire ou homicide grave et imminent.
• Une pression artérielle d'une lecture supérieure à 160/90 ou de deux lectures distinctes supérieures à 140/90 lors des visites de dépistage ou de référence
• Patients qui signalent un traitement en cours avec une benzodiazépine, un médicament opioïde ou un stabilisateur de l'humeur (tel que l'acide valproïque ou le lithium) dans les 2 semaines précédant la randomisation ; les patients prenant des doses stables d'antidépresseurs pendant 3 mois avant la randomisation seront autorisés.
• Pour les sujets qui peuvent participer à la partie IRM de l'étude, claustrophobie, tout traumatisme ou intervention chirurgicale pouvant avoir laissé un matériau magnétique dans le corps, implants magnétiques ou stimulateurs cardiaques, et incapacité à rester immobile pendant 1 heure ou plus.