軽度から中等度の ED の症状を治療するために PMD-MSC を陰茎に注射することの安全性と実現可能性を評価する (PMD-MSC-ED-01)

包含基準:

1. 40～70歳の男性
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
3. -慢性の器質性勃起不全（ED）、期間が少なくとも0.5年、ベースラインの国際勃起機能指数-勃起機能（IIEF-EF）スコアが21以上
4. アンケートに回答する意思がある
5. 一夫一婦制の異性愛関係に少なくとも3か月間関与し、両方のパートナーが研究治療の2週間後から月に少なくとも4回性交を行う、または試みることに動機付けられている（被験者は報告されています）
6. -経口PDE-5阻害剤（PDE-5i）薬物療法に興味がない、または使用することができず、これらの治療を放棄する意思がある 研究治療後の最初の6か月間（さらに、最後のPDE-5iからの4週間のウォッシュアウトが含まれる場合がありますベースラインの勃起機能評価および試験治療が完了する前に使用する)
7. アルコール摂取を制限し、性的出会いのためのレクリエーショナル ドラッグの使用をなくしたい
8. 注射を受ける意思がある 9 知的能力があり、すべての研究要件を理解できる (研究者の評価に基づく)

10.プロトコル11で必要なすべてのベースライン、治療、およびフォローアップ検査に利用できることを望んでいます。 -この研究の期間中、他の研究への参加を差し控えることをいとわない

除外基準:

1. -追加の放射線療法または他の補助療法を必要とする前立腺癌の証拠
2. 以前の骨盤または腹部への放射線療法
3. -抗アンドロゲン療法の以前の、同時または予定された使用
4. 未治療の性腺機能低下症または血清総テストステロン低値 (<200 ng/dL)
5. -臨床的に明らかな陰茎の解剖学的奇形（ペイロニー病など）または持続勃起症の病歴
6. 皮膚の刺激、感染、傷、ただれ、または陰茎注射のための皮膚への侵入の直近の領域における破壊
7. -研究治療の4週間以内の勃起不全に対する研究以外の治療の使用、および研究治療後6か月まで継続する意欲の欠如
8. 以前の陰茎インプラントまたは陰茎血管手術
9. 限局性前立腺がん以外の現在または以前の悪性腫瘍
10. コントロールされていない高血圧または低血圧（収縮期血圧 > 170 または < 90 mmHg、および拡張期血圧 > 100 または < 50 mm Hg）
11. -報告された不安定な心血管疾患（例えば、不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、心不全または生命を脅かす不整脈、うっ血性心不全）またはスクリーニング前の6か月以内の症候性体位性低血圧
12. -現在の尿路または膀胱感染症
13. -過去3年以内に報告された薬物、アルコール、または薬物乱用（報告された被験者） -被験者の性的パートナーが18歳未満であるか、婦人科の問題を抱えている
14. 主要な病状、または性交への参加を月に4回未満に制限するその他の要因（被験者が報告）
15. 体重が 154 ポンド / 70 kg 未満、または BMI が 30 以上
16. 全身性自己免疫疾患
17. 重大な活動性全身性または局所感染症
18. 免疫抑制剤の服用