Évaluer la sécurité et la faisabilité de l'injection de PMD-MSC dans le pénis pour traiter les symptômes de la dysfonction érectile légère à modérée (PMD-MSC-ED-01)

Critère d'intégration:

1. Hommes de 40 à 70 ans
2. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
3. Dysfonction érectile organique chronique (DE), durée d'au moins 0,5 an, avec un score de base de l'indice international de la fonction érectile-fonction érectile (IIEF-EF) supérieur ou égal à 21
4. Disposé à remplir des questionnaires
5. Impliqué dans une relation hétérosexuelle monogame pendant au moins 3 mois avec les deux partenaires motivés à avoir ou à tenter des rapports sexuels au moins 4 fois par mois à partir de deux semaines après le traitement de l'étude (sujet rapporté)
6. Pas intéressé ou capable d'utiliser un traitement médicamenteux oral par inhibiteur de la PDE-5 (PDE-5i) et disposé à renoncer à ces traitements pendant la première période de 6 mois suivant le traitement de l'étude (en plus peut inclure un sevrage de 4 semaines depuis la dernière PDE-5i utilisation avant la fin des évaluations de la fonction érectile de base et du traitement de l'étude)
7. Volonté de limiter la consommation d'alcool et d'éliminer l'utilisation de drogues récréatives pour les rencontres sexuelles
8. Disposé à subir une injection 9 Mentalement compétent et capable de comprendre toutes les exigences de l'étude (basé sur l'évaluation de l'investigateur)

10. Disposé à être disponible pour tous les examens de base, de traitement et de suivi requis par le protocole 11. Disposé à renoncer à participer à toute autre étude pendant toute la durée de cette étude

Critère d'exclusion:

1. Preuve de cancer de la prostate nécessitant une radiothérapie supplémentaire ou un autre traitement adjuvant
2. Radiothérapie pelvienne ou abdominale antérieure
3. Utilisation antérieure, concomitante ou programmée d'un traitement anti-androgène
4. Hypogonadisme non traité ou faible taux sérique de testostérone totale (< 200 ng/dL)
5. Difformités anatomiques du pénis cliniquement évidentes (par exemple, maladie de La Peyronie) ou antécédents de priapisme
6. Irritation cutanée, infection, plaie, plaie ou perturbation dans les zones immédiates d'entrée cutanée pour l'injection pénienne
7. Utilisation de tout traitement hors étude pour la dysfonction érectile dans les 4 semaines suivant le traitement à l'étude et manque de volonté de continuer pendant 6 mois après le traitement à l'étude
8. Tout implant pénien antérieur ou chirurgie vasculaire pénienne
9. Malignité actuelle ou antérieure autre que le cancer de la prostate localisé
10. Hypertension ou hypotension non contrôlée (pression artérielle systolique > 170 ou < 90 mm Hg et pression artérielle diastolique > 100 ou < 50 mm Hg)
11. Maladie cardiovasculaire instable signalée (par exemple, angor instable, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, insuffisance cardiaque ou arythmie potentiellement mortelle, insuffisance cardiaque congestive) ou hypotension orthostatique symptomatique dans les 6 mois précédant le dépistage
12. Infection actuelle des voies urinaires ou de la vessie
13. Toxicomanie, alcool ou toxicomanie signalé au cours des trois dernières années (sujet signalé) Le partenaire sexuel du sujet est âgé de moins de 18 ans ou a des problèmes gynécologiques
14. Conditions médicales majeures, ou tout autre facteur qui limiterait la participation à des rapports sexuels à moins de 4 fois par mois (sujet signalé)
15. Poids inférieur à 154 lb / 70 kg ou IMC supérieur ou égal à 30
16. Maladie auto-immune systémique
17. Infection systémique active importante ou localisée
18. Recevoir des médicaments immunosuppresseurs