腸骨稜骨移植収穫後の鎮痛のための超音波TFP（横筋筋膜面） (TFP)
2019年11月12日 更新者：Rennes University Hospital
Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque
腸骨稜骨移植片の採取は、慢性的な術後の痛みにつながる可能性のある急性の痛みを伴います。 局所麻酔薬の浸潤と局所麻酔は、手術中および手術後のオピオイド消費を減らし、痛覚過敏とそれに伴う慢性的な術後疼痛のリスクを減らすために興味深い可能性があります。 この手術では、腸骨稜の局所麻酔薬浸潤は、プラセボと比較して痛みの軽減と関連しています。
いくつかの研究では、腸骨稜骨移植片採取後の術後鎮痛のための TAP (腹横筋ブロック) の利点が示されています。 TFP ブロック (transversalis fascia plane ブロック) が最近説明されました。 神経の軌跡を考慮すると、TFP ブロックはおそらく解剖学的に、腸骨稜骨移植片採取後の鎮痛に最も適したブロックです。
したがって、この研究の目的は、局所麻酔浸潤と比較して、腸骨稜骨移植片採取後の鎮痛に対する超音波 TFP ブロックの利点を評価することです。デザインは、前向き、無作為化、二重盲検、対照研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス
- CHU de Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -上肢または下肢の手術中に腸骨稜骨移植片の採取が予定されている患者
除外基準:
- ロピバカイン、プロポフォール、パラセタモール、レミフェンタニル、モルヒネ、シサトラクリウム、ケトプロフェン、ネフォパムに対するアレルギー
- 体重 < 50 kg
- 妊娠
- 重度の精神障害
- 対麻痺または四肢麻痺
- 脊椎麻酔
- ケトプロフェンの禁忌：75歳以上、腎不全（クレアチニンクリアランス<50ml/分）、活動性の胃潰瘍、NSAIDによる喘息の既往
- ネホパムの禁忌：重度の心不全、緑内障、前立腺肥大症、てんかん
- パラセタモールの禁忌：重度の肝不全
- 重度の呼吸不全
- 異常な止血または抗凝固療法
- モルヒネの慢性使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TFPブロックを用いた腸骨稜骨移植
手術に応じて上肢または下肢の局所麻酔 (RA) + 全身麻酔 (GA) + TFP ブロック
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アクティブコンパレータ：手術部位の局所麻酔浸潤。
手術に応じて上肢または下肢のRA + GA + 腸骨稜骨のロピバカイン浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後24時間のモルヒネ摂取
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月12日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。