Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki TFP (płaszczyzna powięzi poprzecznej) do analgezji po pobraniu przeszczepu kości grzebienia biodrowego (TFP)

12 listopada 2019 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Pobranie przeszczepu kości grzebienia biodrowego wiąże się z ostrym bólem, który może prowadzić do przewlekłego bólu pooperacyjnego. Miejscowe znieczulenie infiltracyjne i znieczulenie regionalne mogą być interesujące w celu zmniejszenia zużycia opioidów podczas i po operacji, zmniejszenia hiperalgezji i związanego z tym ryzyka przewlekłego bólu pooperacyjnego. W tej operacji naciek grzebienia biodrowego w znieczuleniu miejscowym wiąże się ze zmniejszeniem bólu w porównaniu z placebo.

Niektóre badania wykazały korzyści z TAP (blokada poprzeczna jamy brzusznej) w analgezji pooperacyjnej po pobraniu przeszczepu kości grzebienia biodrowego. Niedawno opisano blok TFP (blok płaszczyzny powięzi poprzecznej). Biorąc pod uwagę trajektorie nerwów, blokada TFP jest prawdopodobnie anatomicznie najbardziej odpowiednią blokadą do znieczulenia po pobraniu przeszczepu kości grzebienia biodrowego.

Celem tego badania jest zatem ocena korzyści z zastosowania ultrasonograficznego bloku TFP w analgezji po pobraniu przeszczepu kości grzebienia biodrowego w porównaniu z miejscowym naciekiem znieczulającym. Projekt jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja
        • CHU de Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do pobrania przeszczepu kości grzebienia biodrowego podczas operacji kończyny górnej lub dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na ropiwakainę, propofol, paracetamol, remifentanyl, morfinę, cisatrakurium, ketoprofen, nefopam
  • Waga < 50 kg
  • Ciąża
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Paraplegia lub tetraplegia
  • Znieczulenie kręgosłupa
  • Przeciwwskazania do ketoprofenu: wiek ≥ 75 lat, niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min), czynna choroba wrzodowa żołądka, przebyta astma po NLPZ
  • Przeciwwskazania do nefopamu: ciężka niewydolność serca, jaskra, przerost prostaty, padaczka
  • Przeciwwskazanie do paracetamolu: ciężka niewydolność wątroby
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Nieprawidłowa hemostaza lub leczenie przeciwzakrzepowe
  • Przewlekłe stosowanie morfiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przeszczep kości grzebienia biodrowego z blokiem TFP
Znieczulenie regionalne (RZS) kończyny górnej lub dolnej w zależności od zabiegu + znieczulenie ogólne (GA) + blokada TFP
Lek: Ropiwakaina blokowa TFP
Aktywny komparator: znieczulenie miejscowe nacieku pola operacyjnego.
RZS kończyny górnej lub dolnej w zależności od zabiegu + GA + naciek ropiwakainą grzebienia biodrowego
Lek: naciek ropiwakainy na grzebień biodrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie morfiny 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-003383-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj