Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd TFP (Transversalis Fascia Plane) for analgesi etter innhøsting av iliac crest beintransplantasjon (TFP)

12. november 2019 oppdatert av: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Iliac crest bentransplantathøsting er assosiert med akutte smerter som kan føre til kroniske postoperative smerter. Lokalbedøvelsesinfiltrasjon og regionalbedøvelse kan være av interesse for å redusere opioidforbruket under og etter operasjonen, redusere hyperalgesi og den tilhørende risikoen for kroniske postoperative smerter. I denne operasjonen er lokalbedøvelsesinfiltrasjon av hoftekammen assosiert med smertereduksjon sammenlignet med placebo.

Noen studier har vist fordelen med en TAP (transversus abdominal blokkering) for postoperativ analgesi etter innhøsting av iliac crest bentransplantat. TFP-blokken (transversalis fascia plane block) er nylig beskrevet. Med tanke på nervebanene, er TFP-blokken sannsynligvis anatomisk den mest passende blokken for analgesi etter innhøsting av iliac crest beintransplantasjon.

Målet med denne studien er derfor å vurdere fordelen med en ultralyd TFP-blokk for analgesi etter innhøsting av iliac crest bentransplantasjon sammenlignet med lokalbedøvelsesinfiltrasjon Design er prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter som er planlagt for iliac crest beintransplantasjon, høstes under operasjoner i øvre eller nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot ropivakain, propofol, paracetamol, remifentanil, morfin, cisatracurium, ketoprofen, nefopam
  • Vekt < 50 kg
  • Svangerskap
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Paraplegi eller tetraplegi
  • Spinal anestesi
  • Kontraindikasjon for ketoprofen: alder ≥ 75 år, nyresvikt (kreatininclearance < 50 ml/min), aktivt magesår, tidligere astma med NSAID
  • Kontraindikasjon for nefopam: alvorlig hjertesvikt, glaukom, prostatahypertrofi, epilepsi
  • Kontraindikasjon mot paracetamol: alvorlig leverinsuffisiens
  • Alvorlig respiratorisk insuffisiens
  • Unormal hemostase eller antikoagulasjonsbehandling
  • Kronisk bruk av morfin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iliac crest beintransplantasjon med en TFP-blokk
Regional anestesi (RA) for øvre eller nedre ekstremitet avhengig av operasjonen + generell anestesi (GA) + TFP-blokkering
Legemiddel: TFP blokkerer ropivakain
Aktiv komparator: lokalbedøvelsesinfiltrasjon av operasjonsstedet.
RA for øvre eller nedre lem avhengig av operasjonen + GA + ropivakain infiltrasjon av hoftekammen
Legemiddel: ropivakain infiltrasjon av hoftekammen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbruk 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-003383-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TFP blokkerer ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere