Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljuds-TFP (Transversalis Fascia Plane) för analgesi efter skörd av höftbenstransplantat (TFP)

12 november 2019 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Iliac crest bentransplantat skörd är förknippad med akut smärta som kan leda till kronisk postoperativ smärta. Lokalbedövningsinfiltration och regionalbedövning kan vara av intresse för att minska opioidkonsumtionen under och efter operation, minska hyperalgesi och den associerade risken för kronisk postoperativ smärta. I denna operation är lokalbedövningsinfiltration av höftbenskammen associerad med en smärtreduktion jämfört med placebo.

Vissa studier har visat fördelen med en TAP (transversus abdominal blockering) för postoperativ smärtlindring efter skörd av höftbenskammen. TFP-blocket (transversalis fascia plane block) har nyligen beskrivits. Med tanke på nervbanorna är TFP-blocket förmodligen anatomiskt det mest lämpliga blocket för analgesi efter skörd av höftbenskammen.

Syftet med denna studie är därför att bedöma nyttan av ett ultraljuds TFP-block för analgesi efter skörd av iliac crest bentransplantat jämfört med lokalbedövningsinfiltration Designen är prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patienter som är schemalagda för iliac crest bentransplantat skördar under operation av övre eller nedre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot ropivakain, propofol, paracetamol, remifentanil, morfin, cisatracurium, ketoprofen, nefopam
  • Vikt < 50 kg
  • Graviditet
  • Allvarlig psykiatrisk störning
  • Paraplegi eller tetraplegi
  • Spinalbedövning
  • Kontraindikation för ketoprofen: ålder ≥ 75 år, njurinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/min), aktivt magsår, tidigare astma med NSAID
  • Kontraindikation för nefopam: allvarlig hjärtinsufficiens, glaukom, prostatahypertrofi, epilepsi
  • Kontraindikation mot paracetamol: allvarlig leverinsufficiens
  • Allvarlig andningsinsufficiens
  • Onormal hemostas eller antikoagulerande behandling
  • Kronisk användning av morfin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iliac crest bentransplantat med ett TFP-block
Regional anestesi (RA) för den övre eller nedre extremiteten beroende på operationen + allmän anestesi (GA) + TFP-block
Läkemedel: TFP blockerar ropivakain
Aktiv komparator: lokalbedövningsinfiltration av operationsstället.
RA för den övre eller nedre extremiteten beroende på operationen + GA + ropivakain infiltration av höftbenet
Läkemedel: ropivakain infiltration av höftbenet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morfinkonsumtion 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-003383-21

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera