Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni TFP (Transversalis Fascia Plane) kivunlievitykseen lonkkaharjan luusiirteen sadonkorjuun jälkeen (TFP)

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Suoliluun harjanteen luunsiirtoon liittyy akuutti kipu, joka voi johtaa krooniseen postoperatiiviseen kipuun. Paikallispuudutuksen infiltraatio ja aluepuudutus voivat olla kiinnostavia vähentämään opioidien kulutusta leikkauksen aikana ja sen jälkeen, vähentämään hyperalgesiaa ja siihen liittyvää kroonisen postoperatiivisen kivun riskiä. Tässä leikkauksessa suoliluun harjanteen paikallispuudutteen tunkeutuminen liittyy kivun vähenemiseen lumelääkkeeseen verrattuna.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet TAP:n (transversus abdominal block) hyödyn leikkauksen jälkeisessä analgesiassa suoliluun harjanteen luusiirteen keräämisen jälkeen. TFP-lohko (transversalis fascia plane block) on kuvattu äskettäin. Hermojen liikeradat huomioon ottaen TFP-salpaus on luultavasti anatomisesti sopivin salkos kivunlievitykseen suoliluun harjanteen luusiirteen keräämisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida ultraääni-TFP-salpauksen etua kivunlievitykseen suoliluun harjanteen luusiirteen keräämisen jälkeen verrattuna paikallispuudutuksen infiltraatioon Suunnittelu on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska
        • CHU de Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, joille on suunniteltu suoliluun harjanteen luusiirteen kerääminen ylä- tai alaraajan leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ropivakaiinille, propofolille, parasetamolille, remifentaniilille, morfiinille, sisatrakuriumille, ketoprofeenille, nefopaamille
  • Paino < 50 kg
  • Raskaus
  • Vaikea psykiatrinen häiriö
  • Paraplegia tai tetraplegia
  • Spinaalinen anestesia
  • Ketoprofeenin vasta-aihe: ikä ≥ 75 vuotta, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min), aktiivinen mahahaava, tulehduskipulääkettä käyttänyt astma
  • Nefopaamin vasta-aihe: vaikea sydämen vajaatoiminta, glaukooma, eturauhasen liikakasvu, epilepsia
  • Parasetamolin vasta-aihe: vaikea maksan vajaatoiminta
  • Vaikea hengitysvajaus
  • Epänormaali hemostaasi tai antikoagulanttihoito
  • Krooninen morfiinin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suoliluun harjanteen luusiirrännäinen TFP-estolla
Aluepuudutus (RA) ylä- tai alaraajaan leikkauksesta riippuen + yleisanestesia (GA) + TFP-esto
Lääke: TFP estää ropivakaiinia
Active Comparator: paikallispuudutuksen infiltraatio leikkauskohdassa.
RA ylä- tai alaraajaan leikkauksesta riippuen + GA + ropivakaiiniinfiltraatio suoliluun harjaluun
Lääke: ropivakaiinin infiltraatio suoliluun harjaluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-003383-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa