Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové TFP (Transversalis Fascia Plane) pro analgezii po odběru štěpu iliakálního hřebenu (TFP)

12. listopadu 2019 aktualizováno: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Odběr kostního štěpu z hřebenu kyčelního je spojen s akutní bolestí, která může vést k chronické pooperační bolesti. Lokální anestetická infiltrace a regionální anestezie by mohly být zajímavé pro snížení spotřeby opioidů během a po operaci, snížení hyperalgezie a souvisejícího rizika chronické pooperační bolesti. Při této operaci je lokální anestetická infiltrace hřebene kyčelní spojena se snížením bolesti ve srovnání s placebem.

Některé studie prokázaly přínos TAP (transverzní abdominální blok) pro pooperační analgezii po odběru kostního štěpu z hřebenu kyčelního. Nedávno byl popsán blok TFP (transversalis fascia plane block). S ohledem na nervové trajektorie je blok TFP pravděpodobně anatomicky nejvhodnější blok pro analgezii po odběru kostního štěpu z hřebenu kyčelního.

Cílem této studie je proto zhodnotit přínos ultrazvukového TFP bloku pro analgezii po odběru kostního štěpu z hřebenu kyčelního ve srovnání s infiltrací lokálním anestetikem Design je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti plánovaní odběru kostního štěpu z hřebenu kyčelního během operace horní nebo dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na ropivakain, propofol, paracetamol, remifentanil, morfin, cisatrakurium, ketoprofen, nefopam
  • Hmotnost < 50 kg
  • Těhotenství
  • Těžká psychiatrická porucha
  • Paraplegie nebo tetraplegie
  • Spinální anestezie
  • Kontraindikace ketoprofenu: věk ≥ 75 let, renální insuficience (clearance kreatininu < 50 ml/min), aktivní žaludeční vřed, astma v minulosti s NSAID
  • Kontraindikace k nefopamu: těžká srdeční insuficience, glaukom, hypertrofie prostaty, epilepsie
  • Kontraindikace paracetamolu: těžká jaterní insuficience
  • Těžká respirační insuficience
  • Abnormální hemostáza nebo antikoagulační léčba
  • Chronické užívání morfia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kostní štěp z hřebenu kyčelního s blokem TFP
Regionální anestezie (RA) horní nebo dolní končetiny v závislosti na operaci + celková anestezie (GA) + blok TFP
Lék: TFP blok ropivakain
Aktivní komparátor: lokální anestetická infiltrace chirurgického místa.
RA pro horní nebo dolní končetinu v závislosti na operaci + GA + ropivakainová infiltrace hřebenové kosti kyčelní
Lék: ropivakainová infiltrace hřebenové kosti kyčelní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba morfia 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-003383-21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TFP blok ropivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit