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Ultrassom TFP (Transversalis Fascia Plane) para analgesia após colheita de enxerto ósseo da crista ilíaca (TFP)

12 de novembro de 2019 atualizado por: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguided Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crete Iliaque

A colheita do enxerto ósseo da crista ilíaca está associada à dor aguda que pode levar à dor pós-operatória crônica. A infiltração de anestésico local e a anestesia regional podem ser interessantes para reduzir o consumo de opioides durante e após a cirurgia, reduzir a hiperalgesia e o risco associado de dor crônica pós-operatória. Nesta cirurgia, a infiltração de anestésico local na crista ilíaca está associada a uma redução da dor em comparação com o placebo.

Alguns estudos mostraram o benefício de um TAP (bloqueio abdominal transverso) para analgesia pós-operatória após a colheita do enxerto ósseo da crista ilíaca. O bloqueio TFP (transversalis fascia plane block) foi recentemente descrito. Considerando as trajetórias dos nervos, o bloqueio TFP é provavelmente anatomicamente o bloqueio mais adequado para analgesia após a retirada do enxerto ósseo da crista ilíaca.

O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar o benefício de um bloqueio TFP por ultrassom para analgesia após a colheita do enxerto ósseo da crista ilíaca, comparar com a infiltração de anestésico local. O desenho é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França
        • CHU de Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Pacientes agendados para retirada de enxerto ósseo de crista ilíaca durante cirurgia de membro superior ou inferior

Critério de exclusão:

  • Alergia a ropivacaína, propofol, paracetamol, remifentanil, morfina, cisatracúrio, cetoprofeno, nefopam
  • Peso < 50 kg
  • Gravidez
  • Transtorno psiquiátrico grave
  • Paraplegia ou tetraplegia
  • Raquianestesia
  • Contra-indicação ao cetoprofeno: idade ≥ 75 anos, insuficiência renal (depuração de creatinina < 50 ml/min), úlcera gástrica ativa, história de asma com AINE
  • Contra-indicação ao nefopam: insuficiência cardíaca grave, glaucoma, hipertrofia prostática, epilepsia
  • Contra-indicação ao paracetamol: insuficiência hepática grave
  • Insuficiência respiratória grave
  • Hemostasia anormal ou tratamento anticoagulante
  • Uso crônico de morfina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enxerto ósseo de crista ilíaca com bloco TFP
Anestesia regional (AR) para membro superior ou inferior dependendo da cirurgia + anestesia geral (GA) + bloqueio TFP
Medicamento: TFP bloqueia ropivacaína
Comparador Ativo: infiltração de anestésico local no sítio cirúrgico.
AR para membro superior ou inferior dependendo da cirurgia + AG + infiltração de ropivacaína da crista ilíaca
Medicamento: infiltração de ropivacaína na crista ilíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de morfina 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-003383-21

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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