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Échographie TFP (Transversalis Fascia Plane) pour l'analgésie après prélèvement de greffe osseuse de la crête iliaque (TFP)

12 novembre 2019 mis à jour par: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Le prélèvement de greffon osseux de crête iliaque est associé à des douleurs aiguës pouvant entraîner des douleurs postopératoires chroniques. L'infiltration d'anesthésique local et l'anesthésie régionale pourraient être intéressantes pour réduire la consommation d'opioïdes pendant et après la chirurgie, réduire l'hyperalgésie et le risque associé de douleur chronique postopératoire. Dans cette chirurgie, l'infiltration anesthésique locale de la crête iliaque est associée à une réduction de la douleur par rapport au placebo.

Certaines études ont montré l'intérêt d'un TAP (bloc abdominal transverse) pour l'analgésie postopératoire après prélèvement de greffon osseux de crête iliaque. Le bloc TFP (transversalis fascia plane block) a été récemment décrit. Compte tenu des trajectoires nerveuses, le bloc TFP est probablement anatomiquement le bloc le plus approprié pour l'analgésie après prélèvement de greffon osseux de crête iliaque.

Le but de cette étude est donc d'évaluer le bénéfice d'un bloc TFP échographique pour l'analgésie après le prélèvement d'une greffe osseuse de crête iliaque par rapport à l'infiltration anesthésique locale. La conception est une étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France
        • CHU de Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patients programmés pour un prélèvement de greffe osseuse de crête iliaque lors d'une chirurgie du membre supérieur ou inférieur

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la ropivacaïne, au propofol, au paracétamol, au rémifentanil, à la morphine, au cisatracurium, au kétoprofène, au néfopam
  • Poids < 50 kg
  • Grossesse
  • Trouble psychiatrique sévère
  • Paraplégie ou tétraplégie
  • Rachianesthésie
  • Contre-indication au kétoprofène : âge ≥ 75 ans, insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 ml/min), ulcère gastrique actif, passé d'asthme avec AINS
  • Contre-indication au néfopam : insuffisance cardiaque sévère, glaucome, hypertrophie prostatique, épilepsie
  • Contre-indication au paracétamol : insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Hémostase anormale ou traitement anticoagulant
  • Usage chronique de morphine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: greffe osseuse de crête iliaque avec un bloc TFP
Anesthésie régionale (AR) du membre supérieur ou inférieur selon la chirurgie + anesthésie générale (AG) + bloc TFP
Médicament: TFP bloque la ropivacaïne
Comparateur actif: infiltration anesthésique locale du site chirurgical.
RA pour le membre supérieur ou inférieur selon la chirurgie + GA + infiltration de ropivacaïne de l'os de la crête iliaque
Médicament: infiltration de ropivacaïne de l'os de la crête iliaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de morphine 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-003383-21

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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