Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук TFP (плоскость поперечной фасции) для обезболивания после сбора костного трансплантата из гребня подвздошной кости (TFP)

12 ноября 2019 г. обновлено: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prelèvement Osseux de crete Iliaque

Забор костного трансплантата из гребня подвздошной кости связан с острой болью, которая может привести к хронической послеоперационной боли. Инфильтрация местной анестезией и регионарная анестезия могут представлять интерес для снижения потребления опиоидов во время и после операции, снижения гипералгезии и связанного с ней риска хронической послеоперационной боли. В этой операции инфильтрация гребня подвздошной кости местным анестетиком связана с уменьшением боли по сравнению с плацебо.

Некоторые исследования показали преимущества ТАР (поперечной абдоминальной блокады) для послеоперационной анальгезии после забора костного трансплантата из гребня подвздошной кости. Недавно была описана блокада TFP (плоскостная блокада поперечной фасции). Принимая во внимание траектории нервов, блок TFP, вероятно, анатомически является наиболее подходящим блоком для обезболивания после забора костного трансплантата из гребня подвздошной кости.

Таким образом, целью данного исследования является оценка пользы ультразвуковой блокады TFP для обезболивания после извлечения костного трансплантата из гребня подвздошной кости в сравнении с инфильтрацией местным анестетиком. Дизайн исследования является проспективным, рандомизированным, двойным слепым, контролируемым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты, которым запланирован забор костного трансплантата из гребня подвздошной кости во время операции на верхних или нижних конечностях

Критерий исключения:

  • Аллергия на ропивакаин, пропофол, парацетамол, ремифентанил, морфин, цисатракурий, кетопрофен, нефопам
  • Вес < 50 кг
  • Беременность
  • Тяжелое психическое расстройство
  • Параплегия или тетраплегия
  • Спинальная анестезия
  • Противопоказания к кетопрофену: возраст ≥ 75 лет, почечная недостаточность (клиренс креатинина < 50 мл/мин), активная язва желудка, перенесенная астма с приемом НПВП.
  • Противопоказания к нефопаму: тяжелая сердечная недостаточность, глаукома, гипертрофия предстательной железы, эпилепсия.
  • Противопоказания к парацетамолу: тяжелая печеночная недостаточность.
  • Тяжелая дыхательная недостаточность
  • Аномальный гемостаз или лечение антикоагулянтами
  • Хроническое употребление морфина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: костный трансплантат гребня подвздошной кости с блоком TFP
Регионарная анестезия (РА) верхней или нижней конечности в зависимости от операции + общая анестезия (ГА) + блокада TFP
Лекарство: Блокада TFP ропивакаином
Активный компаратор: инфильтрация операционного поля местным анестетиком.
РА верхней или нижней конечности в зависимости от операции + ГА + ропивакаиновая инфильтрация гребня подвздошной кости
Лекарство: ропивакаиновая инфильтрация гребня подвздошной кости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление морфина через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-003383-21

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада TFP ропивакаином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться