Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds-TFP (Transversalis Fascia Plane) til analgesi efter høst af iliac Crest-knogletransplantation (TFP)

12. november 2019 opdateret af: Rennes University Hospital

Intérêt du TFP (Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque

Iliac crest knogletransplantat høst er forbundet med akutte smerter, der kan føre til kroniske postoperative smerter. Lokalbedøvelsesinfiltration og regionalbedøvelse kunne være af interesse for at reducere opioidforbruget under og efter operationen, reducere hyperalgesi og den tilhørende risiko for kroniske postoperative smerter. I denne operation er lokalbedøvende infiltration af hoftekammen forbundet med en smertereduktion sammenlignet med placebo.

Nogle undersøgelser har vist fordelen ved en TAP (transversus abdominal blokering) til postoperativ analgesi efter høst af iliac crest knogletransplantation. TFP-blokken (transversalis fascia plane block) er for nylig blevet beskrevet. I betragtning af nervebanerne er TFP-blokken formentlig anatomisk den mest passende blok til analgesi efter høst af iliac crest knogletransplantation.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere fordelene ved en ultralyds TFP-blok til analgesi efter høst af iliac crest knogletransplantat sammenlignet med lokalbedøvelsesinfiltration Designet er prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret studie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • CHU de Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienter, der er planlagt til iliac crest knogletransplantation, høster under operation af øvre eller nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for ropivacain, propofol, paracetamol, remifentanil, morfin, cisatracurium, ketoprofen, nefopam
  • Vægt < 50 kg
  • Graviditet
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Paraplegi eller tetraplegi
  • Spinal anæstesi
  • Kontraindikation for ketoprofen: alder ≥ 75 år, nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/min), aktivt mavesår, tidligere astma med NSAID
  • Kontraindikation til nefopam: alvorlig hjerteinsufficiens, glaukom, prostatahypertrofi, epilepsi
  • Kontraindikation til paracetamol: alvorlig leverinsufficiens
  • Alvorlig respiratorisk insufficiens
  • Unormal hæmostase eller antikoagulerende behandling
  • Kronisk brug af morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iliac crest knogletransplantat med en TFP blok
Regional anæstesi (RA) til den øvre eller nedre ekstremitet afhængigt af operationen + generel anæstesi (GA) + TFP-blok
Medicin: TFP blokerer ropivacain
Aktiv komparator: lokalbedøvende infiltration af operationsstedet.
RA for den øvre eller nedre ekstremitet afhængigt af operationen + GA + ropivacain infiltration af hoftekammen
Medicin: ropivacain infiltration af hoftekammen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-003383-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TFP blokerer ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner