超声 TFP（横筋膜平面）用于髂嵴植骨收获后的镇痛 (TFP)
2019年11月12日 更新者：Rennes University Hospital
Intérêt du TFP（横向筋膜平面）Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque
髂嵴骨移植物采集与急性疼痛相关，可导致慢性术后疼痛。 局部麻醉剂浸润和区域麻醉可能有助于减少手术期间和手术后的阿片类药物消耗，减少痛觉过敏和慢性术后疼痛的相关风险。 在该手术中，与安慰剂相比，髂嵴的局部麻醉剂浸润与疼痛减轻有关。
一些研究表明 TAP（腹横肌阻滞）对髂嵴骨移植物采集后的术后镇痛有好处。 最近描述了 TFP 阻滞（横筋膜平面阻滞）。 考虑到神经轨迹，TFP 阻滞可能是解剖学上最适合髂嵴骨移植术后镇痛的阻滞。
因此，本研究的目的是评估与局部麻醉浸润相比，超声 TFP 阻滞在髂骨移植术后镇痛的益处 设计是前瞻性、随机、双盲、对照研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国
- CHU de Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 计划在上肢或下肢手术期间进行髂嵴植骨采集的患者
排除标准：
- 对罗哌卡因、丙泊酚、扑热息痛、瑞芬太尼、吗啡、顺式阿曲库铵、酮洛芬、奈福泮过敏
- 重量 < 50 公斤
- 怀孕
- 严重精神障碍
- 截瘫或四肢瘫痪
- 脊髓麻醉
- 酮洛芬的禁忌证：年龄≥75 岁、肾功能不全（肌酐清除率 < 50 毫升/分钟）、活动性胃溃疡、既往使用 NSAID 治疗哮喘
- 奈福泮的禁忌证：严重心功能不全、青光眼、前列腺肥大、癫痫
- 对乙酰氨基酚的禁忌证：严重肝功能不全
- 严重呼吸功能不全
- 异常止血或抗凝治疗
- 长期使用吗啡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带 TFP 块的髂嵴植骨
取决于手术的上肢或下肢区域麻醉 (RA) + 全身麻醉 (GA) + TFP 阻滞
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有源比较器：手术部位局部麻醉浸润。
上肢或下肢 RA 取决于手术 + GA + 罗哌卡因髂嵴骨浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后 24 小时服用吗啡
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月12日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月20日
首次发布 (估计)
2015年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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